Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
prasugrellel
Richter Gedeon Nyrt.
B01AC22
prasugrel
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23424 / 01 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23424 / 02 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23424 / 03 - J - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23424 / 04 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23424 / 05 - J - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23424 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Efient 10 mg filmtabletta - EU/1/08/503; PRASUGREL TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23365; PRASUGREL KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23460; SIGRADA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23461; ELISKARDIA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23421; PRASILLT 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23459
Generikus
2018-08-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA BEWIM 10 MG FILMTABLETTA prasugrel MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Bewim és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Bewim szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Bewim -et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Bewim-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A BEWIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Bewim, mely prasugrel hatóanyagot tartalmaz, a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék igen kicsiny sejtes elemek, amelyek a vérben keringenek. Amikor az ér károsodást szenved - például átvágásra kerül - a vérlemezkék összetapadnak, hogy segítsenek a véralvadék (trombus) képzésében. Ennélfogva a vérlemezkék szerepe alapvető a vérzés megállításában. Ha az alvadékok megkeményedett falú érben (verőerek) képződnek, nagy veszélyt jelenthetnek, mivel elzárhatják a vérellátást, ami szívrohamot (szívinfarktust), szélütést vagy halált okoz. A szívet ellátó verőerekben kialakuló véralvadékok csökkenthetik a szív vérellátását is, így instabil anginát (súlyos mellkasi fájdalmat) okozn Pročitajte cijeli dokument
1. A GYÓGYSZER NEVE Bewim 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg prasugrel (prasugrel bázis formájában) tablettánként. Ismert hatású segédanyag: A tabletta 246,5 mg laktózt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta). Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „B23” jelöléssel, másik oldalán felezővonallal. Az átmérője körülbelül 10 mm. A tabletta egyenlő adagokra osztható. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Bewim - acetilszalicilsav (ASA) kezeléssel kombinálva - az aterotrombotikus események prevenciójára javallott akut koronária szindrómában (azaz instabil angina pectoris, ST-eleváció nélküli miokardiális infarktusban [IA/NSTEMI] vagy ST-elevációval járó miokardiális infarktusban [STEMI]) szenvedő felnőtt betegeknél, akik primer- vagy halasztott perkután koronária intervencióban (PCI) részesülnek. További információkért lásd az 5.1 pontot. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ A Bewim-kezelést egyszeri 60 mg-os telítő adaggal kell elkezdeni, majd napi egyszeri 10 mg-os adaggal kell folytatni. IA/NSTEMI-betegek esetében, amikor a koronária angiográfiát a kórházba történt felvételt követő 48 órán belül elvégzik, a telítő adag csak a PCI idején alkalmazandó (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont). A Bewim-et szedő betegeknek acetilszalicilsavat is kell szedniük (napi 75-325 mg- ot). A PCI-vel kezelt, akut koronária szindrómában (ACS) szenvedő betegeknél bármely trombocitaaggregáció-gátló szer, beleértve a Bewim-et, szedésének idő előtti felfüggesztése a trombózis megnövekedett kockázatát, miokardiális infarktust (MI) vagy a beteg halálát eredményezheti, a beteg alapbetegségének következtében. A terápiának 12 hónapon keresztül történő folytatása ajánlott, hacsak a Bewim-kezelés megszakítása klinikailag nem javallt (lásd 4.4 és 5.1 pont). _75_ _ Pročitajte cijeli dokument