Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
acis Arzneimittel GmbH (8087957)
D07AC01
Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)
Lösung zur Anwendung auf der Haut
Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm
Anwendung auf der Haut
PZN :07009228 EAN : 4260577690158 Darreichung : Lösung Menge : 15 ml; PZN :07009234 EAN : 4260577690165 Darreichung : Lösung Menge : 30 ml; PZN :07009240 EAN : 4260577690172 Darreichung : Lösung Menge : 50 ml; PZN :07009257 EAN : 4260577690189 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml
erloschen
2006-11-02
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER BETAMETHASON ACIS ® CRINALE 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Betamethason acis Crinale und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betamethason acis Crinale beachten? 3. Wie ist Betamethason acis Crinale anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Betamethason acis Crinale aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST BETAMETHASON ACIS CRINALE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Betamethason acis Crinale enthält Betamethasonvalerat, ein Glucocorticoid (Hormon der Neben- nierenrinde). Bei Betamethasonvalerat handelt es sich um ein synthetisches Glucocorticoid, das entsprechend dem natürlich vorkommenden Nebennierenrindenhormon Cortisol bei lokaler Anwendung (Anwendung auf der Haut) eine antiphlogistische (entzündungshemmende) Wirkung zeigt. Betamethason acis Crinale wird angewendet zur Behandlung der Psoriasis der Kopfhaut und weiterer nichtinfektiöser entzündlicher, allergischer oder juckender Kopfhauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen topischen Glucocorticosteroiden angezeigt ist. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BETAMETHASON ACIS CRINALE BEACHTE Pročitajte cijeli dokument
Seite 1 von 8 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Betamethason acis ® Crinale 1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Lösung enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg Betamethason). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung zur Anwendung auf der Haut. Klare, farblose Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung der Psoriasis capitis und anderer nichtinfektiöser entzündlicher, allergischer oder juckender Kopfhauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung von stark wirksamen Glucocortikoiden angezeigt ist. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Im Allgemeinen wird die Lösung auf die zu behandelnden Stellen anfangs morgens und abends aufgetragen, bis eine Besserung wahrzunehmen ist. Die Anwendung kann auf einmal morgens oder abends, später auf etwa 3- bis 4-mal wöchentlich herabgesetzt werden. Kinder und Jugendliche Die Anwendung von Betamethason acis Crinale bei Kindern sollte über einen möglichst kurzen Behandlungszeitraum bei geringstmöglicher Dosierung, die noch Wirksamkeit gewährleistet, erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht länger als 1 Woche dauern. Eine sorgfältige Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome systemischer Effekte ist zu empfehlen. Ältere Patienten Klinische Studien konnten keine Unterschiede hinsichtlich der Wirksamkeit zwischen älteren und jüngeren Patienten feststellen. Die erhöhte Häufigkeit von Nieren- oder Leberfunktionsstörungen bei älteren Patienten kann die Elimination im Falle systemischer Resorption vermindern. Daher sollte die Behandlung auf die kleinste Menge und die kürzeste Dauer beschränkt werden, die den gewünschten klinischen Nutzen bringt. Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Seite 2 von 8 Im Falle systemischer Resorption (möglich bei Anwendung auf einer großen Fläche über einen längeren Zeitraum) Pročitajte cijeli dokument