Betamethason acis Crinale

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)

Verfügbar ab:

acis Arzneimittel GmbH (8087957)

ATC-Code:

D07AC01

INN (Internationale Bezeichnung):

Betamethasone Valerate (Ph.Eur.)

Darreichungsform:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zusammensetzung:

Teil 1 - Lösung zur Anwendung auf der Haut; Betamethasonvalerat (Ph.Eur.) (03381) 1,22 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Produktbesonderheiten:

PZN :07009228 EAN : 4260577690158 Darreichung : Lösung Menge : 15 ml; PZN :07009234 EAN : 4260577690165 Darreichung : Lösung Menge : 30 ml; PZN :07009240 EAN : 4260577690172 Darreichung : Lösung Menge : 50 ml; PZN :07009257 EAN : 4260577690189 Darreichung : Lösung Menge : 100 ml

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2006-11-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BETAMETHASON ACIS
® CRINALE
1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Betamethason acis Crinale und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Betamethason acis Crinale
beachten?
3. Wie ist Betamethason acis Crinale anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Betamethason acis Crinale aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BETAMETHASON ACIS CRINALE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Betamethason acis Crinale enthält Betamethasonvalerat, ein
Glucocorticoid (Hormon der Neben-
nierenrinde). Bei Betamethasonvalerat handelt es sich um ein
synthetisches Glucocorticoid, das
entsprechend
dem
natürlich
vorkommenden
Nebennierenrindenhormon
Cortisol
bei
lokaler
Anwendung (Anwendung auf der Haut) eine antiphlogistische
(entzündungshemmende) Wirkung
zeigt.
Betamethason acis Crinale wird angewendet zur Behandlung der Psoriasis
der Kopfhaut und weiterer
nichtinfektiöser entzündlicher, allergischer oder juckender
Kopfhauterkrankungen, bei denen die
symptomatische Anwendung von stark wirksamen topischen
Glucocorticosteroiden angezeigt ist.
2.
WAS
SOLLTEN
SIE
VOR
DER
ANWENDUNG
VON
BETAMETHASON
ACIS
CRINALE BEACHTE

Fachinformation

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Betamethason acis
®
Crinale
1 mg/g Lösung zur Anwendung auf der Haut
Wirkstoff: Betamethasonvalerat (Ph.Eur.)
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Lösung enthält 1,22 mg Betamethasonvalerat (entsprechend 1 mg
Betamethason).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung zur Anwendung auf der Haut.
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung der Psoriasis capitis und anderer nichtinfektiöser
entzündlicher, allergischer oder
juckender Kopfhauterkrankungen, bei denen die symptomatische Anwendung
von stark wirksamen
Glucocortikoiden angezeigt ist.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Im Allgemeinen wird die Lösung auf die zu behandelnden Stellen
anfangs morgens und abends
aufgetragen, bis eine Besserung wahrzunehmen ist. Die Anwendung kann
auf einmal morgens oder
abends, später auf etwa 3- bis 4-mal wöchentlich herabgesetzt
werden.
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung von Betamethason acis Crinale bei Kindern sollte über
einen möglichst kurzen
Behandlungszeitraum
bei
geringstmöglicher
Dosierung,
die
noch
Wirksamkeit
gewährleistet,
erfolgen. Die Behandlung bei Kindern sollte nicht länger als 1 Woche
dauern. Eine sorgfältige
Beobachtung im Hinblick auf Anzeichen und Symptome systemischer
Effekte ist zu empfehlen.
Ältere Patienten
Klinische Studien konnten keine Unterschiede hinsichtlich der
Wirksamkeit zwischen älteren und
jüngeren Patienten feststellen. Die erhöhte Häufigkeit von Nieren-
oder Leberfunktionsstörungen bei
älteren Patienten kann die Elimination im Falle systemischer
Resorption vermindern. Daher sollte die
Behandlung auf die kleinste Menge und die kürzeste Dauer beschränkt
werden, die den gewünschten
klinischen Nutzen bringt.
Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen
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Im Falle systemischer Resorption (möglich bei Anwendung auf einer
großen Fläche über einen
längeren Zeitraum)