BENFOGAMMA õhukese polümeerikattega tablett

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

benfotiamiin

Dostupno od:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC koda:

A11DA03

INN (International ime):

benfotiamiin

Doziranje:

300mg 100TK; 300mg 30TK; 300mg 60TK; 300mg 10TK

Farmaceutski oblik:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
BENFOGAMMA 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
benfotiamiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Benfogamma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Benfogamma võtmist
3.
Kuidas Benfogamma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Benfogamma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON BENFOGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Benfogamma on vitamiinipreparaat.
Benfotiamiin on B
1
-vitamiini (tiamiin) rasvlahustuv vorm.
Benfogamma’t kasutatakse B
1
-vitamiini vaegusest tingitud närvikahjustuste (neuropaatiate)
raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE BENFOGAMMA VÕTMIST
BENFOGAMMA’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete benfotiamiini, tiamiini või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
MUUD RAVIMID JA BENFOGAMMA
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti
võtnud või kavatsete võtta mis tahes
muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Eriti oluline on öelda oma arstile kui teid ravitakse
5-fluorouratsiiliga (kasutatakse vähi raviks).
RASEDUS JA IMETAMINE
B
1
-vitamiini ööpäevane vajadus raseduse ja imetamise ajal on
1,4...1,6 mg. Soovitatavast ööpäevasest
annusest suuremate annuste ohutust ei ole kindlaks tehtud.
B
1
-vitamiin imendub rinnapiima.
Benfogamma’t tohib raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult arsti
soovitusel.
BENFOGAMMA SISALDAB NAATRIUMI
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatr

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Benfogamma, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg benfotiamiini
(rasvlahustuv B
1
-vitamiini
derivaat).
INN. _Benfotiaminum. _
Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 1,4 mg
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valge piklik õhukese polümeerikattega tablett poolitusjoonega
mõlemal küljel. Tableti pikkus on
ligikaudu 18,5 mm ja laius ligikaudu 6,5 mm. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
B
1
-vitamiini puudusest tingitud neuroloogiliste sümptomite ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Kui ei ole määratud teisiti, on tavaline annus üks õhukese
polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas.
Manustamise kestus oleneb ravivastusest.
Neuropaatiate ravis võetakse Benfogamma’t vähemalt 3 nädala
kestel. Säilitusravis juhindutakse
seejärel ravivastusest. Juhul kui 4 nädala pärast on ravivastus
ebapiisav või puudub, peab ravi
jätkamist benfotiamiiniga kaaluma.
Manustamisviis
Õhukese polümeerikattega tablett tuleb alla neelata tervelt koos
vedelikuga.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toimeaine, tiamiini või lõigus 6.1 loetletud mis
tahes abiainete suhtes.
4.4
ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL
Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see
tähendab põhimõtteliselt
“naatriumivaba”.
4.5
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED
Tiamiin inaktveerub 5-fluorouratsiili toimel, sest 5-fluorouratsiil
inhibeerib konkureerivalt tiamiini
fosforüleerimist tiamiinpürofosfaadiks.
4.6
FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE
B
1
-vitamiini ööpäevane vajadus raseduse ja imetamise ajal on
1,4...1,6 mg. Raseduse ajal võib seda
annust ületada ainult juhul, kui patsiendil on B
1
-vitamiini vaegus tõendatud, kuna praeguseni ei ole
kirjeldatud soovitatavast ööpäevasest ann