देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
benfotiamiin
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DA03
benfotiamiin
300mg 100TK; 300mg 30TK; 300mg 60TK; 300mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE BENFOGAMMA 300 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID benfotiamiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Benfogamma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Benfogamma võtmist 3. Kuidas Benfogamma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Benfogamma’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BENFOGAMMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Benfogamma on vitamiinipreparaat. Benfotiamiin on B 1 -vitamiini (tiamiin) rasvlahustuv vorm. Benfogamma’t kasutatakse B 1 -vitamiini vaegusest tingitud närvikahjustuste (neuropaatiate) raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BENFOGAMMA VÕTMIST BENFOGAMMA’T EI TOHI VÕTTA - kui olete benfotiamiini, tiamiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. MUUD RAVIMID JA BENFOGAMMA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid. Eriti oluline on öelda oma arstile kui teid ravitakse 5-fluorouratsiiliga (kasutatakse vähi raviks). RASEDUS JA IMETAMINE B 1 -vitamiini ööpäevane vajadus raseduse ja imetamise ajal on 1,4...1,6 mg. Soovitatavast ööpäevasest annusest suuremate annuste ohutust ei ole kindlaks tehtud. B 1 -vitamiin imendub rinnapiima. Benfogamma’t tohib raseduse ja imetamise ajal kasutada ainult arsti soovitusel. BENFOGAMMA SISALDAB NAATRIUMI Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatr पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Benfogamma, 300 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 300 mg benfotiamiini (rasvlahustuv B 1 -vitamiini derivaat). INN. _Benfotiaminum. _ Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 1,4 mg naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valge piklik õhukese polümeerikattega tablett poolitusjoonega mõlemal küljel. Tableti pikkus on ligikaudu 18,5 mm ja laius ligikaudu 6,5 mm. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED B 1 -vitamiini puudusest tingitud neuroloogiliste sümptomite ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Kui ei ole määratud teisiti, on tavaline annus üks õhukese polümeerikattega tablett üks kord ööpäevas. Manustamise kestus oleneb ravivastusest. Neuropaatiate ravis võetakse Benfogamma’t vähemalt 3 nädala kestel. Säilitusravis juhindutakse seejärel ravivastusest. Juhul kui 4 nädala pärast on ravivastus ebapiisav või puudub, peab ravi jätkamist benfotiamiiniga kaaluma. Manustamisviis Õhukese polümeerikattega tablett tuleb alla neelata tervelt koos vedelikuga. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toimeaine, tiamiini või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD KASUTAMISEL Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi ühes tabletis, see tähendab põhimõtteliselt “naatriumivaba”. 4.5 KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA MUUD KOOSTOIMED Tiamiin inaktveerub 5-fluorouratsiili toimel, sest 5-fluorouratsiil inhibeerib konkureerivalt tiamiini fosforüleerimist tiamiinpürofosfaadiks. 4.6 FERTIILSUS, RASEDUS JA IMETAMINE B 1 -vitamiini ööpäevane vajadus raseduse ja imetamise ajal on 1,4...1,6 mg. Raseduse ajal võib seda annust ületada ainult juhul, kui patsiendil on B 1 -vitamiini vaegus tõendatud, kuna praeguseni ei ole kirjeldatud soovitatavast ööpäevasest ann पूरा दस्तावेज़ पढ़ें