Benelyte šķīdums infūzijām

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Glucosum

Dostupno od:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATC koda:

B05BB02

INN (International ime):

Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Glucosum

Farmaceutski oblik:

Šķīdums infūzijām

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Poland

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
1/6
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
BENELYTE ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
(
_Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum,
Magnesii chloridum hexahydricum, _
_Natrii acetas trihydricus, Glucosum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU,
JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Benelyte šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Benelyte
šķīduma infūzijām lietošanas
3.
Kā lietot Benelyte šķīdumu infūzijām
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Benelyte šķīdumu infūzijām
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR BENELYTE
ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Benelyte ir šķīdums intravenozām infūzijām (vēnā). Tas satur
minerālvielas, ko sauc par elektrolītiem,
kas ietekmē ūdens daudzumu organismā un citus svarīgus procesus.
Tas satur arī ogļhidrātus.
Benelyte ir paredzēts lietošanai jaundzimušajiem (no 0 līdz ≤ 28
dienām), zīdaiņiem un mazbērniem
(no 28 dienām līdz ≤ 2 gadiem), bērniem (no 2 līdz ≤ 12
gadiem) un pusaudžiem (no 12 līdz
≤ 14 gadiem) šādi:
•
perioperatīva plazmas izotoniskā šķidruma un elektrolītu
aizstāšanai ar daļēju ogļhidrātu
vajadzību nodrošināšanu,
•
īslaicīgai intravaskulārā tilpuma aizstāšanai,
•
izotoniskās dehidratācijas ārstēšanai,
•
kā nesējšķīdumu saderīgajiem elektrolītu koncentrātiem un
zālēm.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS BENELYTE
ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM LIETOŠANAS
NELIETOJIET BENELYTE ŠĀDOS GADĪJUMOS:
•
ja Jūsu bērnam ir aler�

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Benelyte šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml Benelyte šķīduma infūzijām satur:
Nātrija hlorīds
_(Natrii chloridum_
)
6,429 mg
Kālija hlorīds (
_Kalii chloridum_
)
0,298 mg
Kalcija hlorīda dihidrāts
_(Calcii chloridum dihydricum)_
0,147 mg
Magnija hlorīda heksahidrāts (
_Magnesii chloridum hexahydricum_
)
0,203 mg
Nātrija acetāta trihidrāts (
_Natrii acetas trihydricus_
)
4,082 mg
Glikozes monohidrāts
11,0 mg
(atbilst glikozei
_(Glucosum)_
10,0 mg)
līdzvērtīgi:
Nātrijs
140 mmol/l
Kālijs
4 mmol/l
Kalcijs
1 mmol/l
Magnijs
1 mmol/l
Hlorīds
118 mmol/l
Acetāta joni
30 mmol/l
Glikoze
55,5 mmol/l
Kopējais katjonu/anjonu saturs 148 mval/l katrs, glikoze – 10
mg/ml.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums infūzijām.
Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens ūdens šķīdums.
pH: 5,3 līdz 5,7
Teorētiskā osmolaritāte: 351 mOsmol/l
Titrējamais skābums: līdz pH 7,4 ≤ 5 mmol/l
Enerģētiskā vērtība: 168 kJ/l (40 kcal/l)
Ogļhidrātu saturs: 10 g/l
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Benelyte ir paredzēts lietošanai bērniem, piemēram,
jaundzimušajiem (no 0 līdz ≤ 28 dienām),
zīdaiņiem un mazbērniem (no 28 dienām līdz ≤ 2 gadiem),
bērniem (no 2 līdz ≤ 12 gadiem) un
pusaudžiem (no 12 līdz ≤ 14 gadiem) šādi:
-
perioperatīva plazmas izotoniskā šķidruma un elektrolītu
aizstāšanai ar daļēju ogļhidrātu
vajadzību nodrošināšanu,
-
īslaicīgai intravaskulārā tilpuma aizstāšanai,
-
izotoniskās dehidratācijas ārstēšanai,
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023
2
-
kā nesējšķīdumu saderīgajiem elektrolītu koncentrātiem un
zālēm.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija _
Perioperatīvās intravenozās infūzijas terapijas deva ir atkarīga
no šķidruma, elektrolītu un glikozes
vajadzībām:
Pirmajā stundā piem. 10-20 ml/kg/h, un pēc tam, regulējot
infūz