Χώρα: Λετονία
Γλώσσα: Λετονικά
Πηγή: Zāļu valsts aģentūra
Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Glucosum
Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland
B05BB02
Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Glucosum
Šķīdums infūzijām
Pr.
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Poland
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 1/6 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM BENELYTE ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM ( _Natrii chloridum, Kalii chloridum, Calcii chloridum dihydricum, Magnesii chloridum hexahydricum, _ _Natrii acetas trihydricus, Glucosum_ ) PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Benelyte šķīdums infūzijām un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Benelyte šķīduma infūzijām lietošanas 3. Kā lietot Benelyte šķīdumu infūzijām 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Benelyte šķīdumu infūzijām 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BENELYTE ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Benelyte ir šķīdums intravenozām infūzijām (vēnā). Tas satur minerālvielas, ko sauc par elektrolītiem, kas ietekmē ūdens daudzumu organismā un citus svarīgus procesus. Tas satur arī ogļhidrātus. Benelyte ir paredzēts lietošanai jaundzimušajiem (no 0 līdz ≤ 28 dienām), zīdaiņiem un mazbērniem (no 28 dienām līdz ≤ 2 gadiem), bērniem (no 2 līdz ≤ 12 gadiem) un pusaudžiem (no 12 līdz ≤ 14 gadiem) šādi: • perioperatīva plazmas izotoniskā šķidruma un elektrolītu aizstāšanai ar daļēju ogļhidrātu vajadzību nodrošināšanu, • īslaicīgai intravaskulārā tilpuma aizstāšanai, • izotoniskās dehidratācijas ārstēšanai, • kā nesējšķīdumu saderīgajiem elektrolītu koncentrātiem un zālēm. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS BENELYTE ŠĶĪDUMA INFŪZIJĀM LIETOŠANAS NELIETOJIET BENELYTE ŠĀDOS GADĪJUMOS: • ja Jūsu bērnam ir aler Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Benelyte šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs ml Benelyte šķīduma infūzijām satur: Nātrija hlorīds _(Natrii chloridum_ ) 6,429 mg Kālija hlorīds ( _Kalii chloridum_ ) 0,298 mg Kalcija hlorīda dihidrāts _(Calcii chloridum dihydricum)_ 0,147 mg Magnija hlorīda heksahidrāts ( _Magnesii chloridum hexahydricum_ ) 0,203 mg Nātrija acetāta trihidrāts ( _Natrii acetas trihydricus_ ) 4,082 mg Glikozes monohidrāts 11,0 mg (atbilst glikozei _(Glucosum)_ 10,0 mg) līdzvērtīgi: Nātrijs 140 mmol/l Kālijs 4 mmol/l Kalcijs 1 mmol/l Magnijs 1 mmol/l Hlorīds 118 mmol/l Acetāta joni 30 mmol/l Glikoze 55,5 mmol/l Kopējais katjonu/anjonu saturs 148 mval/l katrs, glikoze – 10 mg/ml. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums infūzijām. Dzidrs, bezkrāsains līdz viegli iedzeltens ūdens šķīdums. pH: 5,3 līdz 5,7 Teorētiskā osmolaritāte: 351 mOsmol/l Titrējamais skābums: līdz pH 7,4 ≤ 5 mmol/l Enerģētiskā vērtība: 168 kJ/l (40 kcal/l) Ogļhidrātu saturs: 10 g/l 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Benelyte ir paredzēts lietošanai bērniem, piemēram, jaundzimušajiem (no 0 līdz ≤ 28 dienām), zīdaiņiem un mazbērniem (no 28 dienām līdz ≤ 2 gadiem), bērniem (no 2 līdz ≤ 12 gadiem) un pusaudžiem (no 12 līdz ≤ 14 gadiem) šādi: - perioperatīva plazmas izotoniskā šķidruma un elektrolītu aizstāšanai ar daļēju ogļhidrātu vajadzību nodrošināšanu, - īslaicīgai intravaskulārā tilpuma aizstāšanai, - izotoniskās dehidratācijas ārstēšanai, SASKAŅOTS ZVA 31-08-2023 2 - kā nesējšķīdumu saderīgajiem elektrolītu koncentrātiem un zālēm. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pediatriskā populācija _ Perioperatīvās intravenozās infūzijas terapijas deva ir atkarīga no šķidruma, elektrolītu un glikozes vajadzībām: Pirmajā stundā piem. 10-20 ml/kg/h, un pēc tam, regulējot infūz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο