Država: Peru
Jezik: španjolski
Izvor: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
Folitropina Alfa
GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA
G03GA05
75UI/0.125mL
SOLUCION INYECTABLE
POR VIAL 1.00 U -
SUBCUTANEA
Con receta médica
CP PHARMACEUTICALS LIMITED - REINO UNIDO
Folitropina alfa
Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 cartuchos precargados de vidrio tipo I incoloro de 1.5mL que contiene 0,125mL de solución inyectable en inyector tipo pluma precargada, con 1, 5 y 10 agujas descartables 29G x 12 mm y con 1, 5 y 10 almohadillas de gasa empapadas en alcoholcaja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 cartuchos precargados de vidrio tipo I incoloro de 1.5mL que contiene 0,125mL de solución inyectable en inyector tipo pluma precargada, con 1, 5 y 10 agujas descartables 29G x 12 mm y con 1, 5 y 10 almohadillas de gasa empapadas en alcohol
VIGENTE
2026-02-18
1 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bemfola 75 UI/0,125 mL solución inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mL de la solución contiene 600 UI (equivalente a 44 microgramos) de folitropina alfa*. Cada pluma precargada administra 75 UI (equivalente a 5,5 microgramos) en 0,125 mL. *hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) producida en células de ovario de hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante. Producto Biológico Similar _ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución límpida, incolora. El pH de la solución es de 6,7 a 7,3. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En mujeres adultas • Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno. • Estimulación del desarrollo folicular múltiple en pacientes sometidas a superovulación para realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como la fertilización _in vitro _ (FIV), transferencia intratubárica de gametos y transferencia intratubárica de cigotos. • La folitropina alfa, asociada a un preparado de hormona luteinizante (LH), se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia severa de LH y FSH. En los ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico de LH endógena de < 1,2 UI/L. En varones adultos • La folitropina alfa está indicada para estimular la espermatogénesis en varones con hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de forma concomitante con Gonadotropina Coriónica humana (hCG). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de los trastornos de la fertilidad. Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para su ciclo de tratamiento e instruirles en el uso de las técnicas de inyección correctas. 2 Posología Las reco Pročitajte cijeli dokument