BEMFOLA 75UI /0,125mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

Folitropina Alfa

Disponible desde:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03GA05

Dosis:

75UI/0.125mL

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 1.00 U -

Vía de administración:

SUBCUTANEA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CP PHARMACEUTICALS LIMITED - REINO UNIDO

Grupo terapéutico:

Folitropina alfa

Resumen del producto:

Presentación: caja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 cartuchos precargados de vidrio tipo I incoloro de 1.5mL que contiene 0,125mL de solución inyectable en inyector tipo pluma precargada, con 1, 5 y 10 agujas descartables 29G x 12 mm y con 1, 5 y 10 almohadillas de gasa empapadas en alcoholcaja de cartón conteniendo 1, 5 y 10 cartuchos precargados de vidrio tipo I incoloro de 1.5mL que contiene 0,125mL de solución inyectable en inyector tipo pluma precargada, con 1, 5 y 10 agujas descartables 29G x 12 mm y con 1, 5 y 10 almohadillas de gasa empapadas en alcohol

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2026-02-18

Ficha técnica

1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bemfola 75 UI/0,125 mL solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL de la solución contiene 600 UI (equivalente a 44 microgramos)
de folitropina alfa*.
Cada pluma precargada administra 75 UI (equivalente a 5,5 microgramos)
en 0,125 mL.
*hormona foliculoestimulante humana recombinante (hFSH-r) producida en
células de ovario de
hámster chino (CHO) mediante tecnología de ADN recombinante.
Producto Biológico Similar
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida, incolora.
El pH de la solución es de 6,7 a 7,3.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En mujeres adultas
•
Anovulación (incluyendo el síndrome del ovario poliquístico) en
mujeres que no han
respondido al tratamiento con citrato de clomifeno.
•
Estimulación del desarrollo folicular múltiple en pacientes
sometidas a superovulación para
realizar técnicas de reproducción asistida (TRA), tales como la
fertilización
_in vitro _
(FIV),
transferencia intratubárica de gametos y transferencia intratubárica
de cigotos.
•
La folitropina alfa, asociada a un preparado de hormona luteinizante
(LH), se recomienda para
la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con deficiencia
severa de LH y FSH. En los
ensayos clínicos, estas pacientes se definieron por un nivel sérico
de LH endógena de
< 1,2 UI/L.
En varones adultos
•
La folitropina alfa está indicada para estimular la espermatogénesis
en varones con
hipogonadismo hipogonadotropo congénito o adquirido, administrado de
forma concomitante
con Gonadotropina Coriónica humana (hCG).
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con
experiencia en el tratamiento de los
trastornos de la fertilidad.
Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para
su ciclo de tratamiento e
instruirles en el uso de las técnicas de inyección correctas.
2
Posología
Las reco