Država: Estonija
Jezik: estonski
Izvor: Ravimiamet
batsitratsiin+neomütsiin
Sandoz GmbH
D06AX80
batsitratsiin+neomütsiin
250RÜ+5000RÜ 1g 20g 1TK
salv
R
1/4 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE BANEOCIN, 250 RÜ/5000 RÜ/1 G SALV Batsitratsiin/Neomütsiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE._ _ - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Baneocin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Baneocin’i kasutamist 3. Kuidas Baneocin’i kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Baneocin’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON BANEOCIN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Baneocin on antibiootikume sisaldav kombinatsioonpreparaat välispidiseks kasutamiseks. Ravimi koostisse kuuluvad kaks baktereid hävitava tugeva toimega antibiootikumi: neomütsiin ja batsitratsiin. Kahe nimetatud antibiootikumi koostoime on sünergistlik, st nad tugevdavad üksteise toimeid. Batsitratsiin toimib peamiselt grampositiivsetesse mikroorganismidesse (näiteks hemolüütilised streptokokid, stafülokokid)_ _ning mõningatesse gramnegatiivsetesse mikroobidesse. Bakterite resistentsust batsitratsiinile esineb äärmiselt harva. Neomütsiin toimib nii grampositiivsetesse kui gramnegatiivsetesse mikroorganismidesse, näiteks stafülokokkidesse. Seega on nende kahe antibiootikumi toimespekter väga lai. Baneocin’i kasutatakse batsitratsiinile ja neomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud nahainfektsioonide raviks. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE BANEOCIN’I KASUTAMIST ÄRGE KASUTAGE BANEOCIN’I: - kui olete batsitratsiini ja/või neomütsiini, teiste aminoglükosiidantibiootikumide või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on ulatuslikud ja sügavad na Pročitajte cijeli dokument
1/5 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Baneocin, 250 RÜ/5000 RÜ/1 g salv 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 g salvi sisaldab 250 RÜ batsitratsiini (tsinkbatsitratsiinina) ja 5000 RÜ neomütsiini (neomütsiinsulfaadina). INN. Bacitracinum, Neomycinum Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Salv 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Batsitratsiinile ja neomütsiinile tundlike mikroorganismide poolt põhjustatud nahainfektsioonid. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Baneocin’i salvi manustatatakse nii täiskasvanutele kui lastele tavaliselt 2...3 korda ööpäevas. Neomütsiini paikselt manustatav annus ei tohiks ületada 1 g ööpäevas (vastab 200 g salvile) ühe nädala jooksul. Korduva ravikuuri korral tuleb annuseid vähendada poole võrra. Baneocin salvi toime tugevneb oklusioonsideme all. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus batsitratsiini ja/või neomütsiini või teiste aminoglükosiidide või abiainete (loetletud lõigus 6.1) suhtes. Baneocin’i ei tohi kasutada ulatuslike nahavigastuste korral, kuna süsteemselt imendunud ravim on ototoksiline ja võib põhjustada kuulmise nõrgenemist. Vestibulokohleaaraparaadi kahjustusega haigetele on ravim vastunäidustatud. Baneocin’i ei tohi kasutada neerupuudulikkusega haigetel, sõltumata viimase etioloogiast. Ravimit ei tohi manustada välisesse kuulmekäiku, kui kuulmekile on perforeerunud. Ravimit ei tohi manustada silma. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Soovitatust suuremate annustee kasutamisel, eriti (neuro)troofilistele haavanditele, tuleb võimaliku imendumise suurenemise tõttu patsienti hoolikalt jälgida nefrotoksiliste ja/või ototoksiliste muutuste suhtes. Risk on suurem maksa- ja/või neerukahjustusega patsientidel, samuti neil, kellel eritumine on aeglustunud südamehaiguse tõttu,seepärast on soovitatav enne intensiivse ravi alustamist ja ravi ajal teha neil patsientidel uriini- ja vereanalüüse ning audiomeetrilisi uuringuid. 2/5 Võimaliku ototoksilisuse tõttu on soovitatav b Pročitajte cijeli dokument