Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
aripiprazol
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
N05AX12
aripiprazol
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-018376263-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03
2020-01-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA AZOLAR 10 MG TABLETE AZOLAR 15 MG TABLETE AZOLAR 30 MG TABLETE aripiprazol _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je AZOLAR i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati AZOLAR? 3. Kako uzimati AZOLAR? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati AZOLAR? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE AZOLAR I ZA ŠTO SE KORISTI? AZOLAR sadrži djelatnu tvar aripiprazol i pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici. Koristi se za liječenje odraslih i adolescenata u dobi od 15 ili više godina koji boluju od bolesti karakterizirane simptomima kao što su da bolesnik čuje, vidi ili osjeća stvari kojih nema, sumnjičavost, pogrešno vjerovanje, nepovezan govor i ponašanje te emocionalna tupost. Osobe s ovom bolešću također mogu osjećati depresiju, krivnju, tjeskobu ili napetost. AZOLAR se koristi za liječenje odraslih osoba te adolescenata u dobi od 13 godina i starijih koji boluju od stanja čiji su simptomi „povišeno“ raspoloženje, pretjerana količina energije, potreba za manjom količinom sna nego obično, vrlo brz govor i ubrzan tijek misli te ponekad teška razdražljivost. Također sprječava povratak takvog stanja u odraslih bolesnika koji su prethodno imali odgovor na liječenje AZOLAR tabletama. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZOLAR? NEMOJTE UZIMATI AZOLAR - ako ste alergični na aripiprazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (nave Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AZOLAR 10 mg tablete AZOLAR 15 mg tablete AZOLAR 30 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AZOLAR 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. AZOLAR 15 mg tablete: jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. AZOLAR 30 mg tablete: jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola. POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: AZOLAR 10 mg tablete: jedna tableta sadrži 61,23 mg laktoza hidrata. AZOLAR 15 mg tablete: jedna tableta sadrži 91,53 mg laktoza hidrata. AZOLAR 30 mg tablete: jedna tableta sadrži 183,69 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. AZOLAR 10 mg tableta je pravokutna, bikonveksna, svijetlo ružičasta tableta s urezom na jednoj strani. Tableta je duljine 8 mm i širine 4,5 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. AZOLAR 15 mg tableta je okrugla, ravna, svijetlo žuta tableta, promjera 7 mm. AZOLAR 30 mg tableta je okrugla, bikonveksna, svijetlo ružičasta tableta, promjera 9,2 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE AZOLAR je indiciran za liječenje shizofrenije u odraslih i adolescenata u dobi od 15 i više godina. AZOLAR je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I te za prevenciju nove manične epizode u odraslih osoba s pretežno maničnim epizodama u kojih su prethodne manične epizode odgovorile na liječenje aripiprazolom (vidjeti dio 5.1.). AZOLAR je indiciran za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom poremećaju tipa I u adolescenata u dobi od 13 godina i starijih tijekom najdulje 12 tjedana (vidjeti dio 5.1.). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _ _ _Odrasli _ _ _ _Shizofrenija _ Preporučena početna doza aripiprazola je 10 ili 15 mg/dan, uz dozu održavanja od 15 mg/dan koja se primjenjuje jedanput dnevno neovisno o obrocima. Aripiprazol je učinkovit u rasponu doza od 10 do 30 mg/dan. Nije se pokazalo da doze veće od 15 mg dnevno imaju veću djelotvornost, premda v Pročitajte cijeli dokument