Država: Nizozemska
Jezik: nizozemski
Izvor: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AZITROMYCINE 2-WATER 524,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 500 mg/stuk
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
J01FA10
AZITROMYCINE 2-WATER 524,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 500 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),
Oraal gebruik
Azithromycin
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);
2005-09-26
BIJSLUITER Azitromycine Mylan 250 mg/500 mg, filmomhulde tabletten RVG 29676/7 Versie: september 2022 Pagina 1 van 8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT AZITROMYCINE MYLAN 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN AZITROMYCINE MYLAN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN azitromycine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Azitromycine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS AZITROMYCINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT ? Azitromycine Mylan is een antibioticum. Het behoort tot de groep antibiotica die “macroliden” worden genoemd. Azitromycine Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van infecties (ontstekingen) die veroorzaakt worden door micro-organismen, zoals bacteriën. Het betreft de volgende infecties: • infecties van de luchtwegen, zoals bronchitis en longontsteking; • infecties van de bijholtes, keel, amandelen of oren; • lichte tot matig ernstige infecties van de huid en de onder de huid gelegen weefsels, zoals infectie van de haarzakjes (folliculitis), bacteriële infectie van de huid en de dieper gelegen lagen (cellulitis) en huidinfectie gekenmerkt door een glanzende, rode zwelling (erysipelas); • infecties veroorzaakt door een bacterie die “ _Chlamydia trachomatis_ ” w Pročitajte cijeli dokument
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN Azitromycine Mylan 250 mg&500 mg, filmomhulde tabletten RVG 29676/7 Versie: september 2022 Pagina 1/19 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Azitromycine Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten Azitromycine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING Azitromycine Mylan 250 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azitromycine (als azitromycine dihydraat ). Azitromycine Mylan 500 mg: Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azitromycine (als a azitromycine dihydraat). Hulpstofmet bekend effect: Azitromycine Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 3.08, mg lactose (als lactosemonohydraat). Azitromycine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten: Elke filmomhulde tablet bevat 6.16 mg lactose (als lactosemonohydraat). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Azitromycine Mylan 250 mg: witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tabletten en glad aan beide zijden. Azitromycine Mylan 500 mg: witte tot gebroken witte, langwerpige filmomhulde tabletten met een diepe breukstreep aan één zijde en een deelstreep aan de andere zijde. Uitsluitend voor Azitromycine Mylan 500 mg: de tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLLNLSCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Azitromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties, die veroorzaakt zijn door azitromycine-gevoelige micro-organismen (zie rubriek 4.4 en rubriek 5.1): • acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd); • acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd); • faryngitis, tonsillitis; • acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat gediagnosticeerd); • lichte tot matig ernstige pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis; • infecties aan de huid en weke delen van milde tot matige ernst, bijvoorbeeld folliculitis, cellulitis, erysipelas; • ongecompliceerde urethritis en cervicitis, _ _ als gevolg van _Chlamydia trachomatis_ . SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKE Pročitajte cijeli dokument