Azitromycine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

AZITROMYCINE 2-WATER 524,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 500 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ए.टी.सी कोड:

J01FA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

AZITROMYCINE 2-WATER 524,1 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AZITROMYCINE 0-WATER 500 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LECITHINE (E 322) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH) ; TALK (E 553 B) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; XANTHAANGOM (E 415),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Azithromycin

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LECITHINE (E 322); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STARCH, PREGELATINISED (NOT FROM WHEAT STARCH); TALK (E 553 B); TITAANDIOXIDE (E 171); XANTHAANGOM (E 415);

प्राधिकरण की तारीख:

2005-09-26

सूचना पत्रक

BIJSLUITER
Azitromycine Mylan 250 mg/500 mg, filmomhulde tabletten
RVG 29676/7
Versie: september 2022
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AZITROMYCINE MYLAN 250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
AZITROMYCINE MYLAN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
azitromycine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Azitromycine Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT
IS AZITROMYCINE MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT
?
Azitromycine Mylan is een antibioticum. Het behoort tot de groep
antibiotica die “macroliden”
worden genoemd.
Azitromycine Mylan wordt gebruikt voor de behandeling van infecties
(ontstekingen) die veroorzaakt
worden door micro-organismen, zoals bacteriën. Het betreft de
volgende infecties:
•
infecties van de luchtwegen, zoals bronchitis en longontsteking;
•
infecties van de bijholtes, keel, amandelen of oren;
•
lichte tot matig ernstige infecties van de huid en de onder de huid
gelegen weefsels, zoals infectie
van de haarzakjes (folliculitis), bacteriële infectie van de huid en
de dieper gelegen lagen
(cellulitis) en huidinfectie gekenmerkt door een glanzende, rode
zwelling (erysipelas);
•
infecties veroorzaakt door een bacterie die “
_Chlamydia trachomatis_
” w

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKENMERKEN
Azitromycine Mylan 250 mg&500 mg, filmomhulde tabletten
RVG 29676/7
Versie: september 2022
Pagina 1/19
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Azitromycine Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten
Azitromycine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIVE SAMENSTELLING
Azitromycine Mylan 250 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 250 mg azitromycine (als azitromycine
dihydraat ).
Azitromycine Mylan 500 mg:
Elke filmomhulde tablet bevat 500 mg azitromycine (als a azitromycine
dihydraat).
Hulpstofmet bekend effect:
Azitromycine Mylan 250 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 3.08, mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Azitromycine Mylan 500 mg, filmomhulde tabletten:
Elke filmomhulde tablet bevat 6.16 mg lactose (als
lactosemonohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Azitromycine Mylan 250 mg: witte tot gebroken witte, langwerpige
filmomhulde tabletten en glad aan
beide zijden.
Azitromycine Mylan 500 mg: witte tot gebroken witte, langwerpige
filmomhulde tabletten met een
diepe breukstreep aan één zijde en een deelstreep aan de andere
zijde.
Uitsluitend voor Azitromycine Mylan 500 mg: de tablet kan worden
verdeeld in gelijke doses.
4. KLLNLSCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Azitromycine is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende
infecties, die veroorzaakt zijn door
azitromycine-gevoelige micro-organismen (zie rubriek 4.4 en rubriek
5.1):
•
acute bacteriële sinusitis (adequaat gediagnosticeerd);
•
acute bacteriële otitis media (adequaat gediagnosticeerd);
•
faryngitis, tonsillitis;
•
acute exacerbatie van chronische bronchitis (adequaat
gediagnosticeerd);
•
lichte tot matig ernstige pneumonie opgelopen buiten het ziekenhuis;
•
infecties aan de huid en weke delen van milde tot matige ernst,
bijvoorbeeld folliculitis, cellulitis,
erysipelas;
•
ongecompliceerde urethritis en cervicitis,
_ _
als gevolg van
_Chlamydia trachomatis_
.
SAMENVATTING VAN DE PRODUKTKE