AZITRO 500 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

azitromicin

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o.

ATC koda:

J01FA10

INN (International ime):

azitromicin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata)

Jedinice u paketu:

3 filmom obložene tablete (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

DEVA HOLDING A.S., Turska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-10-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
AZITRO
500 mg filmom obložena tableta
azitromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo.
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti
slične Vašima.
Ukoliko bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako
primjetite bilo koje neželjeno djelovanje
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg
ljekara ili farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je AZITRO i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati AZITRO?
3. Kako uzimati AZITRO?
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati AZITRO?
6. Dodatne informacije
1.
ŠTA JE AZITRO I ZA ŠTA SE KORISTI?
Ovaj lijek sadrži azitromicin, lijek koji pripada grupi antibiotika
koje nazivamo makrolidima. Primjenjuje
se u liječenju infekcija koje uzrokuju neke bakterije i drugi
mikroorganizmi, što uključuje:

infekcije pluća, ždrijela ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća,
upale krajnika, grlobolje (faringitis) i
upale sinusa)

infekcije uha

infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili
gnojnog čira)

spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmom koji se zove
hlamidija ili gonoreja.
Ukoliko Vam ne bude bolje ili ako se osjećate gore morate o tome
porazgovarati sa svojim ljekarom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITRO?
Nemojte uzimati AZITRO ako:

Ste Vi/Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na AZITRO ili bilo koji
drugi makrolidni antibiotik kao što
je eritromicin ili klaritromicin ili bilo koji drugi sastojak naveden
u poglavlju 6. Alergijska reakcija
može uzrokovati osip na koži ili piskanje pri disanju.

Ukoliko uzimate bilo kakav derivat ražene glavice kao što je
ergotamin (koristi se za liječenje
migrene) jer se ti lijekovi ne bi trebali uizimati zajedno sa
azitromicinom.
Budite oprezni sa lijekom AZITR

Svojstava lijeka

1
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AZITRO 500 mg filmom obložena tableta.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Svaka AZITRO 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg
azitromicina u obliku azitromicin
dihidrata.   

Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijela, duguljasta filmom obložena tableta, sa utisnutom oznakom
„AZITRO“ na jednoj strani i urezom
na drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Azitromicin
je
indiciran
za
liječenje
sljedećih
infekcija
koje
su
izazvane,
poznatim
ili
mogućim,
osjetljivim uzročnicima (vidjeti poglavlje 5.1):
- bronhitis
- pneumonija iz opće populacije
- sinusitis
- faringitis/tonzilitis (vidjeti poglavlje 4.4 koje se odnosi na
streptokokne infekcije)
- otitis media
- infekcije kože i potkožnog tkiva
-nekomplicirane
spolno
prenosive
bolesti
uzrokovane
s
Chlamydia
trachomatis
i
Neisseria
gonorrhoeae
.
Kod određivanja liječenja treba uzeti u obzir važeće službene
kliničke smjernice o primjeni antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Azitromicin treba primjenjivati u jednokratnoj dnevnoj dozi. AZITRO
filmom obložene tablete treba
progutati cijele s vodom. AZITRO filmom obložene tablete se mogu
uzimati uz obrok.
Odrasli, ukljuČujuĆi starije osobe i djeca tjelesne težine veĆe od
45 kg: Ukupna doza azitromicina
iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500 mg dnevno). U liječenju
nekompliciranih spolno
prenosivih bolesti uzrokovanih s
Chlamydia
trachomatis
ukupna doza je 1000 mg i daje se kao
jednokratna
oralna
doza.
U
skladu
sa
smjernicama
kliničkog
liječenja,
za
infekcije
uzrokovane
osjetljivim sojevima
Neisseria gonorrhoeae
preporučena doza je 2 g azitromicina u obliku jednokratne
oralne doze uz 500 mg ceftriaksona datog kao jednokratna doza
intramuskularno. Za bolesnike koji su
alergični na penicilin i/ili cefalosporine, propisivači bi se
trebali osloniti na lokalne smjernice liječenja.
Djeca tjelesn