País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
azitromicin
UNIFARM d.o.o.
J01FA10
azitromicin
500 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
Jedna filmom obložena tableta sadrži: 500 mg azitromicin (u obliku azitromicin dihidrata)
3 filmom obložene tablete (1 PVC/PVDC/Al blister) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
DEVA HOLDING A.S., Turska
Važeći
2015-10-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE AZITRO 500 mg filmom obložena tableta azitromicin Prije upotrebe lijeka pažljivo pročitajte ovo uputstvo. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima. Ukoliko bilo koje neželjeno djelovanje postane ozbiljno, ili ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je AZITRO i za šta se koristi? 2. Prije nego počnete uzimati AZITRO? 3. Kako uzimati AZITRO? 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati AZITRO? 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE AZITRO I ZA ŠTA SE KORISTI? Ovaj lijek sadrži azitromicin, lijek koji pripada grupi antibiotika koje nazivamo makrolidima. Primjenjuje se u liječenju infekcija koje uzrokuju neke bakterije i drugi mikroorganizmi, što uključuje: infekcije pluća, ždrijela ili nosa (poput bronhitisa, upale pluća, upale krajnika, grlobolje (faringitis) i upale sinusa) infekcije uha infekcije kože i mekih tkiva (poput gnojne upale potkožnog tkiva ili gnojnog čira) spolno prenosive bolesti uzrokovane mikroorganizmom koji se zove hlamidija ili gonoreja. Ukoliko Vam ne bude bolje ili ako se osjećate gore morate o tome porazgovarati sa svojim ljekarom. 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AZITRO? Nemojte uzimati AZITRO ako: Ste Vi/Vaše dijete alergični (preosjetljivi) na AZITRO ili bilo koji drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin ili klaritromicin ili bilo koji drugi sastojak naveden u poglavlju 6. Alergijska reakcija može uzrokovati osip na koži ili piskanje pri disanju. Ukoliko uzimate bilo kakav derivat ražene glavice kao što je ergotamin (koristi se za liječenje migrene) jer se ti lijekovi ne bi trebali uizimati zajedno sa azitromicinom. Budite oprezni sa lijekom AZITR Llegiu el document complet
1 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AZITRO 500 mg filmom obložena tableta. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA Svaka AZITRO 500 mg filmom obložena tableta sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Bijela, duguljasta filmom obložena tableta, sa utisnutom oznakom „AZITRO“ na jednoj strani i urezom na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Azitromicin je indiciran za liječenje sljedećih infekcija koje su izazvane, poznatim ili mogućim, osjetljivim uzročnicima (vidjeti poglavlje 5.1): - bronhitis - pneumonija iz opće populacije - sinusitis - faringitis/tonzilitis (vidjeti poglavlje 4.4 koje se odnosi na streptokokne infekcije) - otitis media - infekcije kože i potkožnog tkiva -nekomplicirane spolno prenosive bolesti uzrokovane s Chlamydia trachomatis i Neisseria gonorrhoeae . Kod određivanja liječenja treba uzeti u obzir važeće službene kliničke smjernice o primjeni antibiotika. 4.2. Doziranje i naČin primjene Način primjene: Azitromicin treba primjenjivati u jednokratnoj dnevnoj dozi. AZITRO filmom obložene tablete treba progutati cijele s vodom. AZITRO filmom obložene tablete se mogu uzimati uz obrok. Odrasli, ukljuČujuĆi starije osobe i djeca tjelesne težine veĆe od 45 kg: Ukupna doza azitromicina iznosi 1500 mg, a daje se tokom 3 dana (500 mg dnevno). U liječenju nekompliciranih spolno prenosivih bolesti uzrokovanih s Chlamydia trachomatis ukupna doza je 1000 mg i daje se kao jednokratna oralna doza. U skladu sa smjernicama kliničkog liječenja, za infekcije uzrokovane osjetljivim sojevima Neisseria gonorrhoeae preporučena doza je 2 g azitromicina u obliku jednokratne oralne doze uz 500 mg ceftriaksona datog kao jednokratna doza intramuskularno. Za bolesnike koji su alergični na penicilin i/ili cefalosporine, propisivači bi se trebali osloniti na lokalne smjernice liječenja. Djeca tjelesn Llegiu el document complet