Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON
Adamed Pharma S.A., Czosnów Array
G03AA12
578 ETHINYLESTRADIOL; 11275 DROSPIRENON
0,03MG/3MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0245145 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245147 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245148 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245146 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0245149 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0196884 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207764 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207763 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172465 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207628 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196883 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219881 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196881 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219883 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219884 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196882 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219885 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172464 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207765 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0219882 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207767 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207632 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172462 Velikost balení: 1X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207766 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207629 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207630 Velikost balení: 3X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172463 Velikost balení: 2X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0196885 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0172466 Velikost balení: 13X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207631 Velikost balení: 6X21 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-06-01
1 Sp. zn. sukls244898/2022 A k sp. zn. sukls215000/2022, sukls64798/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELKU AXIA 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY ethinylestradiolum/drospirenonum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. - Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je přípravek Axia a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Axia užívat 3. Jak se přípravek Axia užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Axia uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AXIA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ • Přípravek Axia je antikoncepční pilulka a používá se k zabránění otěhotnění. • Každá tableta obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to drospirenon a ethinylestradiol. • An Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls244898/2022 A k sp. zn. sukls215000/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AXIA 0,03 MG/3 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,03 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 62 mg monohydrátu laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Žluté, kulaté potahované tablety o průměru 5,7 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Axia má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Axia v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3 a 4.4). 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání DÁVKOVÁNÍ _ _ _JAK UŽÍVAT PŘÍPRAVEK AXIA_ Tablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu a zapijí se podle potřeby tekutinou. Užívají se v pořadí, které je uvedeno na blistru. Během 21 po sobě následujících dnů se užívá jedna tableta denně. Užívání dalšího nového blistru se zahajuje po sedmidenním intervalu bez užívání tablet, během kterého zpravidla nastane krvácení z vysazení. Krvácení se objeví obvykle 2-3 dny po užití poslední tablety a nemusí být před zahájením užívání dalšího blistru ukončeno. JAK ZAHÁJIT UŽÍVÁNÍ PŘÍPRAVKU AXIA _ _ _Nepředcházelo-li užívání hormonální antikoncepce (v předchozím měsíci) _ Užívání tablet se zahájí první den přirozeného cyklu ženy (tzn. první den aktuálního menstruačního krvácení). _ _ _Přechod z jiné kombinované hormonální antikoncepce (kombinované perorální antikoncepce (COC), vaginálního _ _kroužku nebo transdermální náplasti) _ Žena má užívání přípravku Axia zahájit nejlépe hned následující den po užití poslední a Pročitajte cijeli dokument