AviPro POX

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Hühnerpockenvirus, Stamm HP-B, lebend

Dostupno od:

Lohmann Animal Health GmbH (8009041)

ATC koda:

QI01AD12

INN (International ime):

Chicken pox virus, strain HP-B, live

Farmaceutski oblik:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension

Sastav:

Hühnerpockenvirus, Stamm HP-B, lebend (35091) 100 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Administracija rute:

Flügelstichapplikation; Injektion intrakutan

Terapijska grupa:

Huhn

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1999-09-28

Uputa o lijeku

,
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GEBRAUCHSINFORMATION
PACKUNGSBEILAGE
AviPro POX
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber und Hersteller:
Lohmann Animal Health GmbH , Heinz-Lohmann-Str. 4, D-27472 Cuxhaven,
Deutschland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro POX
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält
WIRKSTOFF:
Lebendes Hühnerpocken-Virus, Stamm HP-B, mindestens 10
2.0
EID
50
* und maximal 10
3.6
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
* EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Impfstoff: Dinatriumhydrogenphosphat, Kaliumdihydrogenphosphat,
Laktosemonohydrat,
Magermilchpulver
Lösungsmittel: Polyvidon, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat,
Dinatriumhydrogenphosphat
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Impfung von Hühnern gegen Geflügelpocken und deren diphtheroide
Form.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 12 Monate
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind) bei
geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
,
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7.
ZIELTIERART
Huhn
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_ _
Zur Verabreichung nach Auflösung über intrakutane Injektion.
Pro Tier ist eine Dosis des Impfstoffes zu verabreichen.
Gebrauchsfertigen Impfstoff sofort nach dem Auflösen verabreichen.
Der Impfstoff sollte innerhalb
von 2 Stunden verbraucht sein.
Die Impfung sollte in der 7. bis 14. Lebenswoche durchgeführt werden.
Den gefriergetrockneten Impfstoff mit dem beigefügten Lösungsmittel
unter Schütteln vollständig
au

Svojstava lijeka

ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
AviPro POX
_ _
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält
WIRKSTOFF:
Lebendes Hühnerpocken-Virus, Stamm HP-B, mindestens 10
2.0
EID
50
* und maximal 10
3.6
EID
50
*
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
* EID
50
= 50%-Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50%
von mit dem Virus
beimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension
Aussehen: rosa-bräunlich
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Huhn.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Zur Impfung von Hühnern gegen Geflügelpocken und deren diphtheroide
Form.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung
Dauer der Immunität: 12 Monate
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken oder geschwächten Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG

Zur intrakutanen Verabreichung, nicht zur intramuskulären Injektion!

Impfstofflösung vor direkter Sonnenbestrahlung und Erwärmung über
25 °C schützen!

Den gesamten Inhalt geöffneter Behältnisse auf einmal verbrauchen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Keine bekannt.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Lebendvirusimpfstoff, jede Kontamination durch Verspritzen oder
Verschütten ist zu vermeiden.
Nach der Anwendung Hände waschen und desinfizieren.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Die Anwendung wird während der Legeperiode nicht empfohlen.
4.8
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND ANDERE WECHSELWIRKUNGEN
Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des
Impfstoffes bei gleichzeit