Atrovent N 20 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ipratropijev bromid hidrat

Dostupno od:

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o., Radnička 40-5, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

R03BB01

INN (International ime):

ipratropijev bromid hidrat

Doziranje:

20 mikrograma

Farmaceutski oblik:

stlačeni inhalat, otopina

Sastav:

Urbroj: 1 odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 20 mikrograma ipratropijevog bromida u obliku ipratropijevog bromid hidrata

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Ingelheim am Rhein, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 inhalator s 200 doza, u kutiji [HR-H-119167758-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-26

Datum autorizacije:

2017-11-21

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ATROVENT N 20 MIKROGRAMA PO POTISKU, STLAČENI INHALAT, OTOPINA
ipratropijev bromid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je ATROVENT N i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati ATROVENT N
3.
Kako uzimati ATROVENT N
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati ATROVENT N
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ATROVENT N I ZA ŠTO SE KORISTI
Lijek ATROVENT N je lijek namijenjen za primjenu u dišne putove koji
sadrži djelatnu tvar
ipratropijev bromid iz skupine lijekova koji se nazivaju
bronhodilatatori. Bronhodilatatori pomažu u
otvaranju dišnih putova te olakšavaju protok zraka u i iz pluća.
ATROVENT N se koristi za redovito (trajno) liječenje suženja dišnih
putova (bronhospazma) kod
kronične opstruktivne bolesti pluća (KOPB) i bronhalne astme.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ATROVENT N
NEMOJTE UZIMATI ATROVENT N:
-
ako ste alergični na atropin djelatnu tvar (ipratropijev bromid) ili
neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako ste alergični na atropin ili atropinu slične lijekove
Nemojte primjenjivati ovaj lijek ako se nešto od gore navedenog
odnosi na Vas. Ako niste sigurni,
obratite se liječniku ili ljekarniku prije primjene ATROVENTA N.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite ATROVENT
N:
-
ako imate glaukom uskog kuta (povišeni očni tlak) ili V

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Atrovent N 20 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITAVNI SASTAV
1 odmjerena doza (potiskom preko ventila) sadrži 20 mikrograma
ipratropijevog bromida u obliku
ipratropijevog bromid hidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži približno 8 mg alkohola (etanola) po svakom
potisku.
Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Stlačeni inhalat, otopina.
Spremnik sadrži bistru, bezbojnu tekućinu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Atrovent
N
stlačeni
inhalat,
otopina
indiciran
za
bronhodilataciju
u
liječenju
održavanja
bronhospazma
povezanog
s
kroničnom
opstruktivnom
plućnom
bolešću
(uključujući
kronični
bronhitis i emfizem) i astmom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Doziranje
je
potrebno
prilagoditi
individualnim
potrebama
bolesnika;
tijekom
liječenja
bolesnici moraju biti pod liječničkim nadzorom. Savjetuje se ne
prelaziti preporučenu dnevnu
dozu tijekom liječenja.
Ako liječenje ne dovodi do značajnih poboljšanja ili ako se
bolesnikovo stanje pogorša, nužno
je obratiti se liječniku radi odreĎivanja novog plana liječenja.
Potrebno je uputiti bolesnika da u
slučaju akutnog ili naglog pogoršanja dispneje (otežanog disanja)
odmah javi liječniku.
Ukoliko nije drukčije propisano, preporučuju se sljedeće doze:
Odrasli i djeca starija od 6 godina:
2 odmjerene doze 4 puta dnevno
U slučajevima kada postoji potreba za povećanjem doze, ukupna dnevna
doza koja se primjeni udisanjem
ne smije biti veća od 12 odmjerenih doza.
U slučajevima akutnih egzacerbacija kronične opstruktivne plućne
bolesti može biti indicirano liječenje
Atrovent 0,25 mg/1 ml otopinom za nebulizator.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Zbog nedostatnog kliničkog iskustva, djeca smiju koristiti Atrovent N
stlačeni inhalat, otopinu samo
H A L M E D
04 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
ukoliko to odredi liječnik te pod nadzorom odrasle osobe.
Lijek nije namijenjen za primjenu u d