Atracurium-hameln 10 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Država: Švedska

Jezik: švedski

Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktivni sastojci:

atrakuriumbesilat

Dostupno od:

Hameln Pharma gmbh

ATC koda:

M03AC04

INN (International ime):

atrakuriumbesilat

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Sastav:

atrakuriumbesilat 10 mg Aktiv substans

Razred:

Apotek

Tip recepta:

Receptbelagt

Područje terapije:

Atrakurium

Proizvod sažetak:

Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 10 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 10 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 10 x 5 ml; Ampull, 5 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 5 ml

Status autorizacije:

Godkänd

Datum autorizacije:

2002-04-19

Uputa o lijeku

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ATRACURIUM-HAMELN 10 MG/ML
INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
Aktiv substans: Atrakuriumbesylat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN
INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM
FÖLJANDE
:
1.
Vad Atracurium-hameln är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Atracurium-hameln
3.
Hur du använder Atracurium-hameln
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Atracurium-hameln ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1. VAD ATRACURIUM-HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Atracurium-hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas
muskelavslappnande medel. Det
används för att få muskler att slappna av under kirurgi.
ATRACURIUM-HAMELN ANVÄNDS:
-
under kirurgiska och övriga ingrepp samt vid intensivvård.
-
under narkos för att underlätta trakeal intubering (ett rör som
förs in i luftstrupen) och
kontrollerad ventilation.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ATRACURIUM-HAMELN
ANVÄND INTE ATRACURIUM-HAMELN
-
om du är
ALLERGISK
mot
ATRAKURIUMBESYLAT
eller
NÅGOT ANNAT INNEHÅLLSÄMNE
i
detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan
innefatta hudutslag,
andningssvårigheter eller svullnad i ansikte, läppar, svalg eller
tunga. Det är möjligt
att du har upplevt detta tidigare.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Innan du får Atracurium-hameln, tala om för din läkare om du har:
-
en sjukdom som påverkar musklerna och/eller deras nervkontroll
(neuromuskulär
sjukdom såsom myasthenia gravis eller Eaton-Lamberts syndrom)
-
en allvarlig elektrolytrubbning
-
cancer med omfattande spridning från en primär källa (karcinomat

Svojstava lijeka

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Atracurium-hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
1 ml injektionsvätska innehåller 10 mg atrakuriumbesylat
En ampull med 2,5 ml vätska innehåller
25 mg atrakuriumbesylat.
En ampull med 5,0 ml vätska innehåller
50 mg atrakuriumbesylat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Produkten är en klar och färglös lösning med pH på 3,00 – 3,65
och en osmolaritet på
10 - 30 mosmol/kg.
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Intravenös användning för muskelrelaxation vid kirurgiska ingrepp
samt vid intensivvård.
Atrakuriumbesylat används som delkomponent vid narkos, för att
underlätta trakeal intubering och
kontrollerad ventilation.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Vid användning av atrakuriumbesylat, liksom vid användning av alla
muskelavslappnande medel, bör
den neuromuskulära funktionen övervakas så att dosen kan anpassas
till den enskilda patienten.

Injektion till vuxna
Atracurium-hameln ges som intravenös injektion. Det får inte ges
intramuskulärt.
_Relaxation_
Rekommenderat dosintervall för vuxna är 0,3

0,6 mg atrakuriumbesylat/kg (beroende på hur
långvarig total blockad som krävs). Doser inom detta intervall ger
adekvat relaxering under
15

35 minuter.
_Intubering_
Endotrakeal intubering kan vanligen utföras inom 90 sekunder efter
intravenös injektion av
0,5

0,6 mg atrakuriumbesylat/kg.
_Upprepad dos_
Totalblockad kan förlängas med tilläggsdoser på 0,1

0,2 mg atrakuriumbesylat/kg. I allmänhet
behövs den första underhållsdosen 20

45 minuter efter den initiala bolusinjektionen och därefter
normalt med intervall om 15

25 minuter. Behovet av underhållsdoser ska dock bedömas med
utgångspunkt från den enskilda patientens behov och svar.
Upprepade tilläggsdoser leder inte till ackumulering av den
muskelavslappande effekten.
Spontan återhämtnin