Land: Schweden
Sprache: Schwedisch
Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
atrakuriumbesilat
Hameln Pharma gmbh
M03AC04
atrakuriumbesilat
10 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
atrakuriumbesilat 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Atrakurium
Förpacknings: Ampull, 10 x 5 ml; Ampull, 10 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 10 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 10 x 5 ml; Ampull, 5 x 2,5 ml; Ampull, 5 x 5 ml
Godkänd
2002-04-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ATRACURIUM-HAMELN 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING Aktiv substans: Atrakuriumbesylat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Atracurium-hameln är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Atracurium-hameln 3. Hur du använder Atracurium-hameln 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Atracurium-hameln ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ATRACURIUM-HAMELN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Atracurium-hameln tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Det används för att få muskler att slappna av under kirurgi. ATRACURIUM-HAMELN ANVÄNDS: - under kirurgiska och övriga ingrepp samt vid intensivvård. - under narkos för att underlätta trakeal intubering (ett rör som förs in i luftstrupen) och kontrollerad ventilation. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ATRACURIUM-HAMELN ANVÄND INTE ATRACURIUM-HAMELN - om du är ALLERGISK mot ATRAKURIUMBESYLAT eller NÅGOT ANNAT INNEHÅLLSÄMNE i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). En allergisk reaktion kan innefatta hudutslag, andningssvårigheter eller svullnad i ansikte, läppar, svalg eller tunga. Det är möjligt att du har upplevt detta tidigare. VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Innan du får Atracurium-hameln, tala om för din läkare om du har: - en sjukdom som påverkar musklerna och/eller deras nervkontroll (neuromuskulär sjukdom såsom myasthenia gravis eller Eaton-Lamberts syndrom) - en allvarlig elektrolytrubbning - cancer med omfattande spridning från en primär källa (karcinomat Lesen Sie das vollständige Dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Atracurium-hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 ml injektionsvätska innehåller 10 mg atrakuriumbesylat En ampull med 2,5 ml vätska innehåller 25 mg atrakuriumbesylat. En ampull med 5,0 ml vätska innehåller 50 mg atrakuriumbesylat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Produkten är en klar och färglös lösning med pH på 3,00 – 3,65 och en osmolaritet på 10 - 30 mosmol/kg. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Intravenös användning för muskelrelaxation vid kirurgiska ingrepp samt vid intensivvård. Atrakuriumbesylat används som delkomponent vid narkos, för att underlätta trakeal intubering och kontrollerad ventilation. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Vid användning av atrakuriumbesylat, liksom vid användning av alla muskelavslappnande medel, bör den neuromuskulära funktionen övervakas så att dosen kan anpassas till den enskilda patienten. Injektion till vuxna Atracurium-hameln ges som intravenös injektion. Det får inte ges intramuskulärt. _Relaxation_ Rekommenderat dosintervall för vuxna är 0,3 0,6 mg atrakuriumbesylat/kg (beroende på hur långvarig total blockad som krävs). Doser inom detta intervall ger adekvat relaxering under 15 35 minuter. _Intubering_ Endotrakeal intubering kan vanligen utföras inom 90 sekunder efter intravenös injektion av 0,5 0,6 mg atrakuriumbesylat/kg. _Upprepad dos_ Totalblockad kan förlängas med tilläggsdoser på 0,1 0,2 mg atrakuriumbesylat/kg. I allmänhet behövs den första underhållsdosen 20 45 minuter efter den initiala bolusinjektionen och därefter normalt med intervall om 15 25 minuter. Behovet av underhållsdoser ska dock bedömas med utgångspunkt från den enskilda patientens behov och svar. Upprepade tilläggsdoser leder inte till ackumulering av den muskelavslappande effekten. Spontan återhämtnin Lesen Sie das vollständige Dokument