Asacol Endaþarmsdreifa 10 mg/ml

Država: Island

Jezik: islandski

Izvor: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Mesalazinum INN

Dostupno od:

Tillotts Pharma AB

ATC koda:

A07EC02

INN (International ime):

Mesalazinum

Doziranje:

10 mg/ml

Farmaceutski oblik:

Endaþarmsdreifa

Tip recepta:

(R) Lyfseðilsskylt

Proizvod sažetak:

184234 Glas V0017

Status autorizacije:

Markaðsleyfi útgefið

Datum autorizacije:

1999-12-06

Uputa o lijeku

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ASACOL 1 G ENDAÞARMSDREIFA
mesalazín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU
MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur
valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé
að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta
gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum
fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Asacol og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Asacol
3.
Hvernig nota á Asacol
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Asacol
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ASACOL OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Asacol inniheldur virka efnið mesalazín.
Asacol endaþarmsdreifa er ætluð til notkunar í endaþarm.
Asacol endaþarmsdreifa er notuð við langvinnri, blæðandi bólgu
í ristli og endaþarmi.
Leitið til læknis ef sjúkdómseinkenni versna eða lagast ekki.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ASACOL
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en
tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum
læknis og leiðbeiningum á
merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA ASACOL
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir mesalazíni eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
-
ef þú ert með ofnæmi fyrir salicýlötum (t.d.
asetýlsalisýlsýru).
-
ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
-
ef þú ert með alvarlegan nýrnasjúkdóm.
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Asacol er
notað ef þú ert með ein

Svojstava lijeka

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Asacol 1 g endaþarmsdreifa.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hvert stakskammtaílát inniheldur 1 g af mesalazíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Endaþarmsdreifa, stakskammtaílát.
Brúnleit dreifa.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Lyfið er ætlað fullorðnum við vægri eða miðlungi alvarlegri
sáraristilbólgu (ulcerative colitis),
endaþarmsbólgu með sárum (ulcerative proctitis) og endaþarms- og
bugaristilbólgu
(proctosigmoiditis).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir_
: 1 g (1 stakskammtaílát) að kvöldi fyrir svefn. Mælt er með
hægðalosun rétt áður en
endaþarmsdreifan er gefin.
_Aldraðir_
: Ekki er þörf á lækkun skammta, sjá kafla 4.4.
_Börn_
Lítil reynsla er af notkun lyfsins hjá börnum og upplýsingar um
verkun þess takmarkaðar.
Lyfjagjöf
Til notkunar í endaþarm.
Endaþarmsdreifan er til notkunar í endaþarm og má ekki gleypa. Ef
einum eða fleiri skömmtum hefur
verið sleppt, skal gefa næsta skammt á sama tíma og venjulega.
Leiðbeiningar um notkun:
Fyrir notkun á að hita endaþarmsdreifuna í u.þ.b. 37°C. Hristið
endaþarmsdreifuna kröftuglega fyrir
notkun. Hægt er að smyrja stútinn með vaselíni til að
auðveldara sé að stinga honum inn.
Sjúklingurinn er lagður á vinstri hlið og stútnum stungið
varlega eins langt og hægt er inn í
endaþarminn. Innihaldið er tæmt úr plastflöskunni með því að
kreista hana saman og halda henni
þannig meðan stúturinn er dreginn út úr endaþarminum. Til að
forðast rennsli úr endaþarminum á
sjúklingurinn að liggja kyrr um stund, einnig á að forðast
hægðalosun eins lengi og kostur er, helst í
8 klukkustundir eftir lyfjagjöf, svo lyfið hafi eins mikil áhrif og
unnt er.
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
2
Þekkt ofnæmi fyrir salicýlötum.
Alvarleg skerðing á lifrarstarfsemi.
Alvarleg skerðing á nýrnastarfsemi (GFR < 30 ml