ARULATAN silmatilgad, lahus

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

latanoprost

Dostupno od:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH

ATC koda:

S01EE01

INN (International ime):

latanoprost

Doziranje:

50mcg 1ml 2.5ml 6TK; 50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 50mcg 1ml 2.5ml 1TK

Farmaceutski oblik:

silmatilgad, lahus

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Arulatan, 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus
latanoprost
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või arstiga, kes
ravib teie last, või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge
andke seda kellelegi teisele. Ravim
võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või arstiga, kes ravib teie last,
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik
4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Arulatan ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Arulatani kasutamist
3.
Kuidas Arulatani kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Arulatani säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Arulatan ja milleks seda kasutatakse
Arulatan kuulub prostaglandiini analoogidena tuntud ravimite rühma.
See langetab silmasisest rõhku
silma vesivedeliku loomuliku väljavoolu suurendamise teel
vereringesse.
Arulatani kasutatakse selliste seisundite raviks, nagu avatudnurgaga
glaukoom ja okulaarne
hüpertensioon täiskasvanutel. Mõlemad seisundid on seotud rõhu
tõusuga teie silmas ning need
mõjutavad teie silmanägemist.
Arulatani kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja
glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja
imikutel.
2.
Mida on vaja teada enne Arulatani kasutamist
Arulatani võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas
eakatel) ning lastel alates
sünnist kuni 18. eluaastani. Arulatani ei ole uuritud enneaegsetel
lastel (vanuses alla 36
gestatsiooninädala).
Arulatani ei tohi võtta
-
kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline (ülitundlik).
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Arulatani kasutamist või selle manustamist oma lapsele, pidage
nõu enda või oma

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Arulatan, 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti.
Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti.
INN. Latanoprostum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml.
Veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat
(sisaldab 6,85 mg/ml fosfaate, mis
vastab 0,19 mg ühe tilga kohta).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus
Värvitu või helekollane selge lahus.
Lahuse pH on 6,6...6,9.
Osmolaalsus on 250...330 mOsm/kg.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja
okulaarse hüpertensiooniga
täiskasvanutel (sh eakatel patsientidel)
.
Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb
kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste
glaukoom.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad)
Soovitatav annus on üks tilk kahjustunud silma(desse) üks kord
ööpäevas. Optimaalne toime
saavutatakse siis, kui Arulatan’i manustatakse õhtuti.
Arulatan’i ei tohi manustada rohkem, kui üks kord ööpäevas, kuna
uuringud on näidanud, et
sagedasem manustamine vähendab preparaadi silmasisest rõhku
alandavat toimet.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravikuuri jätkata tavalisel
viisil järgmisest annustamise korrast.
Lapsed
Arulatan silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui
täiskasvanutele. Andmed
enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed
alla üheaastaste
vanuserühmas (4 patsienti) on piiratud (vt lõik 5.1).
Manustamisviis
Okulaarne.
Nagu kõikide silmatilkade puhul, on võimaliku süsteemse imendumise
vähendamiseks soovitatav
sulgeda pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele
nurgale. Seda tuleb teha vahetult
pärast iga tilga tilgutamist.
Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need
võib tagasi panna