Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
latanoprost
Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
S01EE01
latanoprost
50mcg 1ml 2.5ml 3TK; 50mcg 1ml 2.5ml 1TK
silmatilgad, lahus
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Arulatan, 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus latanoprost Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või arstiga, kes ravib teie last, või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või arstiga, kes ravib teie last, või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Arulatan ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Arulatani kasutamist 3. Kuidas Arulatani kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Arulatani säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Arulatan ja milleks seda kasutatakse Arulatan kuulub prostaglandiini analoogidena tuntud ravimite rühma. See langetab silmasisest rõhku silma vesivedeliku loomuliku väljavoolu suurendamise teel vereringesse. Arulatani kasutatakse selliste seisundite raviks, nagu avatudnurgaga glaukoom ja okulaarne hüpertensioon täiskasvanutel. Mõlemad seisundid on seotud rõhu tõusuga teie silmas ning need mõjutavad teie silmanägemist. Arulatani kasutatakse samuti kõrgenenud silmasisese rõhu ja glaukoomi raviks kõigis vanuses lastel ja imikutel. 2. Mida on vaja teada enne Arulatani kasutamist Arulatani võib kasutada täiskasvanud meestel ja naistel (sealhulgas eakatel) ning lastel alates sünnist kuni 18. eluaastani. Arulatani ei ole uuritud enneaegsetel lastel (vanuses alla 36 gestatsiooninädala). Arulatani ei tohi võtta - kui olete latanoprosti või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline (ülitundlik). Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Arulatani kasutamist või selle manustamist oma lapsele, pidage nõu enda või oma Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Arulatan, 50 mikrogrammi/ml, silmatilgad, lahus 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 1 ml silmatilkade lahust sisaldab 50 mikrogrammi latanoprosti. Üks tilk sisaldab ligikaudu 1,5 mikrogrammi latanoprosti. INN. Latanoprostum Teadaolevat toimet omav abiaine: Bensalkooniumkloriid 0,2 mg/ml. Veevaba dinaatriumfosfaat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat (sisaldab 6,85 mg/ml fosfaate, mis vastab 0,19 mg ühe tilga kohta). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Silmatilgad, lahus Värvitu või helekollane selge lahus. Lahuse pH on 6,6...6,9. Osmolaalsus on 250...330 mOsm/kg. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine avatudnurga glaukoomi ja okulaarse hüpertensiooniga täiskasvanutel (sh eakatel patsientidel) . Kõrgenenud silmasisese rõhu alandamine lastel, kellel esineb kõrgenenud silmasisene rõhk ja laste glaukoom. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Täiskasvanud (kaasa arvatud eakad) Soovitatav annus on üks tilk kahjustunud silma(desse) üks kord ööpäevas. Optimaalne toime saavutatakse siis, kui Arulatan’i manustatakse õhtuti. Arulatan’i ei tohi manustada rohkem, kui üks kord ööpäevas, kuna uuringud on näidanud, et sagedasem manustamine vähendab preparaadi silmasisest rõhku alandavat toimet. Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravikuuri jätkata tavalisel viisil järgmisest annustamise korrast. Lapsed Arulatan silmatilku võib manustada lastele samades annustes kui täiskasvanutele. Andmed enneaegsete laste kohta (alla 36 gestatsiooninädala) puuduvad. Andmed alla üheaastaste vanuserühmas (4 patsienti) on piiratud (vt lõik 5.1). Manustamisviis Okulaarne. Nagu kõikide silmatilkade puhul, on võimaliku süsteemse imendumise vähendamiseks soovitatav sulgeda pisarakott, vajutades ühe minuti jooksul silma ninapoolsele nurgale. Seda tuleb teha vahetult pärast iga tilga tilgutamist. Enne silmatilkade tilgutamist tuleb kontaktläätsed eemaldada ja need võib tagasi panna Read the complete document