Država: Latvija
Jezik: latvijski
Izvor: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
Teva B.V., Netherlands
N05AX12
Aripiprazole
15 mg
Tablete
Pr.
Merckle GmbH, Germany; PharmaPath S.A., Greece; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Actavis Ltd., Malta
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022 1 Version: 2022-10-11_var029_11.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETES _aripiprazolum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Aripiprazole Teva un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Teva lietošanas 3. Kā lietot Aripiprazole Teva 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aripiprazole Teva 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ARIPIPRAZOLE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _ _ Aripiprazole Teva satur aktīvo vielu aripiprazolu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem. To lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kuriem ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā nav; aizdomīgums, maldīgi uzskati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Aripiprazole Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kuriem ir slimība ar šādiem simptomiem, piemēram, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis, paaugstināts enerģijas līmenis, miegam nepieciešams daudz mazāk laika nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Pieaugušiem pacientiem, kuri veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole Teva, š Pročitajte cijeli dokument
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022 1 Version: 2022-10-11_var029_9.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aripiprazole Teva 15 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 15 mg aripiprazola. Palīgviela ar zināmu iedarbību 88,5 mg laktozes katrā tabletē. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Gaiši dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar noslīpinātām malām un iegravētu „15” vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē. Diametrs ir 7,1 mm. Tableti var sadalīt vienādās devās. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aripiprazole Teva ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no 15 gadiem. Aripiprazole Teva ir indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazolu (skatīt 5.1. apakšpunktu). Aripiprazole Teva ir indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos pusaudžiem no 13 gadu vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS DEVAS Pieaugušie _Šizofrēnija _ Ieteicamā sākotnējā deva ir 10 mg vai 15 mg dienā ar pamatdevu 15 mg dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm. Aripiprazols ir efektīvs devās no 10 mg līdz 30 mg dienā. Nav pierādīts, ka lielākām devām par 15 mg efektivitāte būtu augstāka, tomēr atsevišķiem pacientiem uzlabošanās var būt pēc lielāku devu lietošanas. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg. SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022 2 Version: 2022-10-11_var029_9.1 _Mānijas epizodes I tipa bipolāro traucējumu gadījumos_ Aripiprazola ieteicamā sākotnējā deva ir 15 mg vienu reizi dienā, ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm monoterapijas vai kombinētas terapijas veidā (skatīt 5.1. apakšpunktu). Pročitajte cijeli dokument