Aripiprazole Teva 15 mg tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Aripiprazols

थमां उपलब्ध:

Teva B.V., Netherlands

ए.टी.सी कोड:

N05AX12

INN (इंटरनेशनल नाम):

Aripiprazole

डोज़:

15 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Merckle GmbH, Germany; PharmaPath S.A., Greece; Teva Pharma B.V., Netherlands; Teva Operations Poland Sp.z o.o., Poland; Pliva Hrvatska d.o.o., Croatia; Actavis Ltd., Malta

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022
1
Version: 2022-10-11_var029_11.1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
ARIPIPRAZOLE TEVA 15 MG TABLETES
_aripiprazolum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Aripiprazole Teva un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Aripiprazole Teva lietošanas
3.
Kā lietot Aripiprazole Teva
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Aripiprazole Teva
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ARIPIPRAZOLE TEVA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_ _
Aripiprazole Teva satur aktīvo vielu aripiprazolu, kas pieder zāļu
grupai, ko sauc par antipsihotiskiem
līdzekļiem.
To lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma,
kuriem ir slimība ar šādiem
raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru
patiesībā nav; aizdomīgums,
maldīgi uzskati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls
seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var
izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu.
Aripiprazole Teva lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13
gadu vecuma, kuriem ir slimība ar
šādiem simptomiem, piemēram, pārmērīgi pacilāts garastāvoklis,
paaugstināts enerģijas līmenis,
miegam nepieciešams daudz mazāk laika nekā parasti, ātra runa un
"ātras", trauksmainas idejas,
paaugstināta aizkaitināmība. Pieaugušiem pacientiem, kuri
veiksmīgi ārstējušies ar Aripiprazole Teva,
š�

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022
1
Version: 2022-10-11_var029_9.1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Aripiprazole Teva 15 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 15 mg aripiprazola.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
88,5 mg laktozes katrā tabletē.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete
Gaiši dzeltenas, apaļas, plakanas tabletes ar noslīpinātām malām
un iegravētu „15” vienā pusē un
dalījuma līniju otrā pusē. Diametrs ir 7,1 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Aripiprazole Teva ir indicēts šizofrēnijas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no
15 gadiem.
Aripiprazole Teva ir indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas
epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri
afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu
profilaksei pieaugušajiem, kuriem
pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies
mazināt ar aripiprazolu (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Aripiprazole Teva ir indicēts vidēji smagu vai smagu mānijas
epizožu ārstēšanai līdz 12 nedēļām I tipa
bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos pusaudžiem no 13 gadu
vecuma (skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Pieaugušie
_Šizofrēnija _
Ieteicamā sākotnējā deva ir 10 mg vai 15 mg dienā ar pamatdevu 15
mg dienā, ko lieto neatkarīgi no
ēdienreizēm.
Aripiprazols ir efektīvs devās no 10 mg līdz 30 mg dienā. Nav
pierādīts, ka lielākām devām par 15 mg
efektivitāte būtu augstāka, tomēr atsevišķiem pacientiem
uzlabošanās var būt pēc lielāku devu
lietošanas. Maksimālā dienas deva nedrīkst pārsniegt 30 mg.
SASKAŅOTS ZVA 22-12-2022
2
Version: 2022-10-11_var029_9.1
_Mānijas epizodes I tipa bipolāro traucējumu gadījumos_
Aripiprazola ieteicamā sākotnējā deva ir 15 mg vienu reizi dienā,
ko lieto neatkarīgi no ēdienreizēm
monoterapijas vai kombinētas terapijas veidā (skatīt 5.1.
apakšpunktu).