Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LUPULI FLOS (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)
Aponova Pharma Handels GmbH
N05CM09
LUPULI FLOS (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
1996-07-24
Gebrauchsinformation APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees Seite 1 von 5 935170_F_GI_11-05-05_Schlaf und Beruhigungsdragees.doc GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES Wirkstoffe: Baldrianwurzelextrakt, Hopfenzapfenextrakt LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder einigen Tagen keine Besserung eintritt,müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken und wenn Sie diese erheblich beeinträchtigen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was sind APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees beachten? 3. Wie sind APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Die Kombination aus Baldrian und Hopfenzapfen zeigt eine beruhigende und schlaffördernde Wirkung. APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees werden bei Unruhe und Angstzustände, leichte Formen der Schlaflosigkeit, Lampenfieber, nervöse Herzbeschwerden angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES BEACHTEN? APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzelextrakt, Hopfenzapfenextrakt oder einen de Pročitajte cijeli dokument
Fachinformation APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees Seite 1 von 4 261 935170_F_FI_11-05-05_Schlaf und Beruhigungsdragees.doc ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dragee enthält Extr. Valerianae Rad. sicc. (Baldrianwurzelextrakt) (6:1) 64,0 mg Extr. Humuli lup sicc. (Hopfenzapfenextrakt) (5,5:1) 40,0 mg Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat 22,1 mg Saccharose 64,24 mg Glucose 0,28 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Bikonvexe, graublaue Dragees 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1. ANWENDUNGSGEBIETE Unruhe und Angstzustände, leichte Formen der Schlaflosigkeit, Lampenfieber, nervöse Herzbeschwerden. 4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Dosierung Erwachsene: 3mal täglich 2 – 4 Dragees, bei nervösen Einschlafstörungen 3 – 5 Dragees vor dem Schlafengehen. Jugendliche ab 12 Jahren: bis zu 3mal täglich 1 Dragee, bei nervösen Einschlafstörungen 1 – 2 Dragees vor dem Schlafengehen. Kinder unter 12 Jahren: Da für die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren kein ausreichendes wissenschaftliches Erkenntnismaterial vorliegt, ist die Anwendung bei dieser Altersgruppe grundsätzlich nicht angezeigt. Art der Anwendung Die Dragees sollen unzerkaut vor den Mahlzeiten bzw. vor dem Schlafengehen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Fachinformation APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees Seite 2 von 4 261 935170_F_FI_11-05-05_Schlaf und Beruhigungsdragees.doc Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. 4.3. GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der sonstigen Bestandteile. Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Anwendung grundsätzlich nicht angezeigt. 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ä Pročitajte cijeli dokument