"Aponova" Schlaf- und Beruhigungsdragees

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

LUPULI FLOS (AUSZUG); VALERIANAE RADIX (AUSZUG)

Διαθέσιμο από:

Aponova Pharma Handels GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CM09

INN (Διεθνής Όνομα):

LUPULI FLOS (EXTRACT); VALERIANAE RADIX (excerpt)

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung

Ημερομηνία της άδειας:

1996-07-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Gebrauchsinformation APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees Seite 1
von 5
935170_F_GI_11-05-05_Schlaf und Beruhigungsdragees.doc
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES
Wirkstoffe: Baldrianwurzelextrakt, Hopfenzapfenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, müssen APONOVA Schlaf- und
Beruhigungsdragees jedoch
vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn sich die Beschwerden verschlimmern oder einigen Tagen keine
Besserung
eintritt,müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken und wenn Sie diese erheblich
beeinträchtigen,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von APONOVA Schlaf- und
Beruhigungsdragees
beachten?
3.
Wie sind APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS SIND APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Die Kombination aus Baldrian und Hopfenzapfen zeigt eine beruhigende
und schlaffördernde
Wirkung.
APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees werden bei Unruhe und
Angstzustände, leichte
Formen der Schlaflosigkeit, Lampenfieber, nervöse Herzbeschwerden
angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON APONOVA SCHLAF- UND
BERUHIGUNGSDRAGEES
BEACHTEN?
APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Baldrianwurzelextrakt,
Hopfenzapfenextrakt
oder einen de

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Fachinformation APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees Seite 1 von 4
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
APONOVA SCHLAF- UND BERUHIGUNGSDRAGEES
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dragee enthält
Extr. Valerianae Rad. sicc. (Baldrianwurzelextrakt) (6:1)
64,0
mg
Extr. Humuli lup sicc. (Hopfenzapfenextrakt) (5,5:1)
40,0
mg
Sonstige Bestandteile: Lactose-Monohydrat
22,1 mg
Saccharose
64,24 mg
Glucose
0,28 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Bikonvexe, graublaue Dragees
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1. ANWENDUNGSGEBIETE
Unruhe und Angstzustände, leichte Formen der Schlaflosigkeit,
Lampenfieber, nervöse
Herzbeschwerden.
4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene:
3mal täglich 2 – 4 Dragees, bei nervösen Einschlafstörungen 3 –
5 Dragees vor dem
Schlafengehen.
Jugendliche ab 12 Jahren:
bis zu 3mal täglich 1 Dragee, bei nervösen Einschlafstörungen 1 –
2 Dragees vor dem
Schlafengehen.
Kinder unter 12 Jahren:
Da für die Anwendung des Arzneimittels bei Kindern unter 12 Jahren
kein ausreichendes
wissenschaftliches Erkenntnismaterial vorliegt, ist die Anwendung bei
dieser Altersgruppe
grundsätzlich nicht angezeigt.
Art der Anwendung
Die Dragees sollen unzerkaut vor den Mahlzeiten bzw. vor dem
Schlafengehen mit etwas
Flüssigkeit eingenommen werden.
Fachinformation APONOVA Schlaf- und Beruhigungsdragees Seite 2 von 4
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Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch
die Behandlung nicht
eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.
4.3. GEGENANZEIGEN
Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen einen der
sonstigen Bestandteile.
Bei Kindern unter 12 Jahren ist die Anwendung grundsätzlich nicht
angezeigt.
4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei schwerem Krankheitsgefühl ist eine ä