Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
inzulin glulisin
Sanofi d.o.o.
A10AB06
insulin glulisin
100 jedinica/1 mL
rastvor za injekciju u napunjenom penu
3 ml rastvora za injekciju u napunjenom penu sadrži: 300 jedinica (odgovara 3,49 mg/ml) insulin glulisin
5 napunjenih penova po 3 ml rastvora za injekciju SoloStar
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
SANOFIAVENTIS Groupe, Francuska
Važeći
2016-10-21
1 UPUTSTVO ZA UPOTREBU Apidra 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu SoloStar inzulin glulizin Prije upotrebe, pažljivo proČitajte ovo uputstvo, ukljuČujuĆi i Instrukcije za korištenje napunjenog pena SoloStar, jer sadrži važne informacije za Vas: - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svojeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. - Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima jer im može naškoditi čak i kada su znaci njihove bolesti isti kao Vaši. - Ukoliko Vam se ispolji neki od neželjenih efekata, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom uputstvu. Pogledajte sekciju 4 Šta se nalazi u ovom uputstvu 1. Šta je Apidra i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego što počnete uzimati Apidru 3. Kako uzimati Apidru 4. Mogući neželjeni efekti 5. Kako čuvati Apidru 6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije 1. Šta je Apidra i za šta se koristi Apidra je antidijabetski lijek koji se koristi za smanjenje nivoa šećera u krvi u bolesnika koji boluju od šećerne bolesti (diabetes mellitus). Može se davati odraslim osobama, adolescentima i djeci starijoj od 6 godina. Šećerna bolest je bolest u kojoj tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu nivoa šećera u krvi. Apidra se proizvodi biotehnološki. Ima brzi početak djelovanja (unutar 10-20 minuta) i kratko trajanje djelovanja (oko 4 sata). 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Apidru Nemojte uzimati Apidru: - Ako ste alergični (preosjetljivi) na inzulin glulizin ili neki od ostalih sastojaka ovog lijeka (navedenih u sekciji 6) - Ako Vam je šećer u krvi prenizak (hipoglikemija), slijedite uputstvo za hipoglikemiju (vidjeti uokvireni tekst na kraju uputstva) Upozorenja i mjere opreza Apidra u napunjenom penu je prikladna samo za ubrizgavanje neposredno pod kožu (također vidjeti sekciju 3). Razgovarajte sa Vašim ljekarom ako trebate ubrizgat Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Apidra 100 jedinica/ml rastvor za injekciju u napunjenom penu SoloStar 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml rastvora sadrži 100 jedinica inzulina glulizina (što odgovara 3,49 mg). Jedna pen sadrži 3 ml rastvora za injekciju, što odgovara količini od 300 jedinica inzulina glulizina . Inzulin glulizin se proizvodi rekombinantnom DNA tehnologijom na bakteriji Escherichii coli . Za potpuni popis pomoćnih supstanci pogledati sekciju 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju u napunjenom penu Bistri, bezbojni, vodeni rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina koji boluju od šećerne bolesti (diabetes mellitus) ovisne o inzulinu. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Biološka aktivnost ovog lijeka se izražava u jedinicama. Te se jedinice odnose isključivo na Apidru i nisu jednake internacionalnim jedinicama ili jedinicama kojima se izražava biološka aktivnost drugih analoga inzulina (vidjeti sekciju 5.1). Apidru treba uzimati u režimima liječenja koji uključuju srednjedugodjelujući ili dugodjelujući inzulin ili analog bazalnog inzulina, a može se uzimati i s oralnim hipoglikemicima. Dozu Apidre treba prilagoditi svakom bolesniku. Posebne populacije Ošte_ć_enje funkcije bubrega Općenito, farmakokinetička svojstva inzulina glulizina ostaju nepromijenjena u bolesnika s narušenom funkcijom bubrega. U tih bolesnika, međutim, može doći do smanjene potrebe za inzulinom (vidjeti sekciju 5.2). Ošte_ć_enje funkcije jetre Farmakokinetička svojstva inzulina glulizina nisu ispitivana u bolesnika sa smanjenom funkcijom jetre. U bolesnika s narušenom funkcijom jetre, potrebe za inzulinom mogu biti smanjene zbog smanjenog kapaciteta glukoneogeneze i reduciranog metabolizma inzulina. Starije osobe Farmakokinetički podaci o starijim osobama koje boluju od šećerne bolesti su ograničeni. Poremećaj funkcije bubrega može dovesti do smanjene potrebe za inz Pročitajte cijeli dokument