Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14074 ANASTROZOL
Mylan Ireland Limited, Dublin Array
L02BG03
14074 ANASTROZOL
1MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
ANASTROZOL
Kód SÚKL: 0234229 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234243 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234236 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234234 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234228 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234242 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234244 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234245 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234241 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234235 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234238 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234231 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234240 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234227 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234237 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234230 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234232 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234233 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234239 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104265 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119761 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104263 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104253 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104256 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104251 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104264 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104250 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104266 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119756 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119765 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119754 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104249 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104267 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119766 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104260 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104261 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104254 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104259 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119751 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119757 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119759 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119768 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104252 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119758 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104258 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119752 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119769 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119760 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104255 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119764 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119767 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104257 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119763 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104262 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-08-01
1/6 Sp. zn. sukls84615/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ANASTROZOL MYLAN 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY anastrozolum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Anastrozol Mylan a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anastrozol Mylan užívat 3. Jak se přípravek Anastrozol Mylan užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Anastrozol Mylan uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE ANASTROZOL MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Anastrozol Mylan obsahuje léčivou látku anastrozol. Anastrozol Mylan patří do skupiny léků nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy. Anastrozol Mylan se používá k léčbě karcinomu prsu u žen po přechodu (menopauze). Anastrozol Mylan působí tak, že snižuje množství hormonu estrogenu, který se vytváří ve Vašem těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující látku (enzym) označovanou jako „aromatáza“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ANASTROZOL MYLAN UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE ANASTROZOL MYLAN • jestliže jste alergická na anastrozol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). • jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bo Pročitajte cijeli dokument
1/16 Sp. zn. sukls104338/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Anastrozol Mylan 1 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 93 mg monohydrátu laktózy ( viz bod 4.4.). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně vyraženo „ANA“ a „1“. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Anastrozol je indikován k: • Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními hormonálními receptory u postmenopauzálních žen. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory. • Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u postmenopauzálních žen s pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně léčeny 2-3 roky tamoxifenem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Anastrozol Mylan u dospělých včetně starších pacientek je 1 mg tableta jednou denně. U postmenopauzálních žen s časným invazivním karcinomem prsu s pozitivními hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní hormonální léčby 5 let. _Zvláštní popula_ _ce _ _Pediatrická populace_ _ _ Vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti přípravku se anastrozol nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1). _Porucha funkce ledvin _ 2/16 U pacientek s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin není třeba dávku upravovat. U pacientek se závažnou poruchou funkce ledvin je třeba používat anastrozol opatrně (viz body 4.4 a 5.2). _Porucha funkce jater _ U pacientek s mírnou poruchou funkce jater není třeba dávku upravovat. Opatrnosti je třeba u pacientek se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater (viz bod 4.4). Pročitajte cijeli dokument