ANASTROZOL MYLAN 1MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

14074 ANASTROZOL

Dostupné s:

Mylan Ireland Limited, Dublin Array

ATC kód:

L02BG03

INN (Mezinárodní Name):

14074 ANASTROZOL

Dávkování:

1MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ANASTROZOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0234229 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234243 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234236 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234234 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234228 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234242 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234244 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234245 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234241 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234235 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234238 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234231 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234240 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234227 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234237 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234230 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234232 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234233 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234239 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0104265 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119761 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104263 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104253 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104256 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119753 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104251 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104264 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104250 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104266 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119756 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119765 Velikost balení: 50 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119754 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104249 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104267 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119766 Velikost balení: 84 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104260 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104261 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104254 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104259 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119751 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119757 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119759 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119768 Velikost balení: 300 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104252 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119762 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119758 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104258 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119752 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119755 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119769 Velikost balení: 500 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119760 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104255 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119764 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119767 Velikost balení: 98 H Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104257 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0119763 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0104262 Velikost balení: 28 H Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2007-08-01

Informace pro uživatele

1/6
Sp. zn. sukls84615/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ANASTROZOL MYLAN 1 MG POTAHOVANÉ TABLETY
anastrozolum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán
výhradně
Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Anastrozol Mylan a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anastrozol
Mylan užívat
3.
Jak se přípravek Anastrozol Mylan užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Anastrozol Mylan uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE ANASTROZOL MYLAN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Anastrozol Mylan obsahuje léčivou látku anastrozol. Anastrozol
Mylan patří do skupiny léků
nazývaných inhibitory (blokátory) aromatázy. Anastrozol Mylan se
používá k léčbě karcinomu
prsu u žen po přechodu (menopauze).
Anastrozol Mylan působí tak, že snižuje množství hormonu
estrogenu, který se vytváří ve Vašem
těle. Dosahuje se toho tak, že blokuje přirozeně se vyskytující
látku (enzym) označovanou jako
„aromatáza“.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK
ANASTROZOL MYLAN UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE ANASTROZOL MYLAN
•
jestliže
jste
alergická
na
anastrozol
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
•
jestliže jste těhotná nebo kojíte (viz bo

Charakteristika produktu

1/16
Sp. zn. sukls104338/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Anastrozol Mylan 1 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje anastrozolum 1 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 93 mg monohydrátu
laktózy
(
viz bod 4.4.).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé, kulaté, bikonvexní, potahované tablety, na jedné straně
vyraženo „ANA“ a „1“.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Anastrozol je indikován k:
•
Léčbě pokročilého stádia karcinomu prsu s pozitivními
hormonálními
receptory u postmenopauzálních žen.
•
Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u
postmenopauzálních žen s
pozitivními hormonálními receptory.
•
Adjuvantní léčbě časného invazivního karcinomu prsu u
postmenopauzálních žen s
pozitivními hormonálními receptory, které jsou již adjuvantně
léčeny 2-3 roky
tamoxifenem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Anastrozol Mylan u dospělých
včetně starších pacientek je 1 mg
tableta jednou denně.
U
postmenopauzálních
žen
s
časným
invazivním
karcinomem
prsu
s
pozitivními
hormonálními receptory je doporučená délka adjuvantní
hormonální léčby 5 let.
_Zvláštní popula_
_ce _
_Pediatrická populace_
_ _
Vzhledem
k
nedostatečným
údajům
o
bezpečnosti
a
účinnosti
přípravku
se
anastrozol
nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím (viz body 4.4 a 5.1).
_Porucha funkce ledvin _
2/16
U pacientek s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin
není třeba dávku upravovat. U
pacientek se závažnou poruchou funkce ledvin je třeba používat
anastrozol opatrně (viz body
4.4 a 5.2).
_Porucha funkce jater _
U pacientek s mírnou poruchou funkce jater není třeba dávku
upravovat. Opatrnosti je třeba u
pacientek se středně závažnou až závažnou poruchou funkce jater
(viz bod 4.4).