Država: Austrija
Jezik: njemački
Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
KETAMIN HYDROCHLORID
Le Vet. Beheer B.V.
QN01AX03
KETAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2014-09-19
B. PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: ANAESTAMINE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Die Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Die Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Anaestamine 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere Ketamin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketamin 100 mg (entsprechend 115,34 mg Ketaminhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1 mg Klare farblose wässrige Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum angewendet werden für: - Immobilisierung - Sedierung - Vollnarkose 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit - schwerer Hypertonie, - Herz- und Atemwegserkrankungen, - Leber- oder Nierenfunktionsstörung. Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom. Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Das Tierarzneimittel darf bei keiner der Zieltierarten als einziges Anästhetikum angewendet werden. Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Pharynx, Larynx, Trachea oder Bronchialbaum, sofern keine ausreichende Relaxation durch Anwendung eines Muskelrelaxans gewährleistet ist (Intubation obligatorisch). Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen am Auge. Nicht anwenden bei Tieren, die einer Myelographie unterzogen werden. Nicht anwenden bei Patienten mit Phäochromozytom oder unbehandelter Hyperthyreose. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei Pferden und Hunden wurden selten bzw. sehr selten Fälle von Aufwachreaktionen – Ataxie, Überempfindlichkeit gegenüber Reizen, Erregung – berichtet. Bei Katzen wurde in sehr seltenen Fällen von Speichelfluss berichtet. Bei Katzen, H Pročitajte cijeli dokument
_[Version 7.1, 10/2006]_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Anaestamine 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Injektionslösung enthält: WIRKSTOFF: Ketamin 100 mg (entsprechend 115,34 mg Ketaminhydrochlorid) SONSTIGE BESTANDTEILE: Chlorocresol 1 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare farblose wässrige Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hunde, Katzen, Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine, Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen, Ratten, Mäuse. 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum angewendet werden für: - Immobilisierung - Sedierung - Vollnarkose 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Tieren mit - schwerer Hypertonie, - Herz- und Atemwegserkrankungen, - Leber- oder Nierenfunktionsstörung. Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom. Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Das Tierarzneimittel darf bei keiner der Zieltierarten als einziges Anästhetikum angewendet werden. Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Pharynx, Larynx, Trachea oder Bronchialbaum, sofern keine ausreichende Relaxation durch Anwendung eines Muskelrelaxans gewährleistet ist (Intubation obligatorisch). Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen am Auge. Nicht anwenden bei Tieren, die einer Myelographie unterzogen werden. Nicht anwenden bei Patienten mit Phäochromozytom oder unbehandelter Hyperthyreose. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei sehr schmerzhaften und größeren chirurgischen Eingriffen sowie zur Aufrechterhaltung der Anästhesie ist eine Kombination mit injizierbaren oder inhalativen Anästhetika erforderlich. Da die für chirurgische Eingriffe notwendige Muskelrelaxation mit Keta Pročitajte cijeli dokument