Anaestamine 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

KETAMIN HYDROCHLORID

Saatavilla:

Le Vet. Beheer B.V.

ATC-koodi:

QN01AX03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

KETAMINE HYDROCHLORIDE

Prescription tyyppi:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Tuoteyhteenveto:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Valtuutus päivämäärä:

2014-09-19

Pakkausseloste

B. PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION:
ANAESTAMINE 100 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR TIERE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Die Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Die Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anaestamine 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere
Ketamin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100 mg
(entsprechend 115,34 mg Ketaminhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1 mg
Klare farblose wässrige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum
angewendet werden für:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Vollnarkose
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit
- schwerer Hypertonie,
- Herz- und Atemwegserkrankungen,
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Das Tierarzneimittel darf bei keiner der Zieltierarten als einziges
Anästhetikum angewendet werden.
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Pharynx, Larynx,
Trachea oder Bronchialbaum, sofern
keine ausreichende Relaxation durch Anwendung eines Muskelrelaxans
gewährleistet ist (Intubation
obligatorisch).
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen am Auge.
Nicht anwenden bei Tieren, die einer Myelographie unterzogen werden.
Nicht anwenden bei Patienten mit Phäochromozytom oder unbehandelter
Hyperthyreose.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Pferden und Hunden wurden selten bzw. sehr selten Fälle von
Aufwachreaktionen – Ataxie,
Überempfindlichkeit gegenüber Reizen, Erregung – berichtet.
Bei Katzen wurde in sehr seltenen Fällen von Speichelfluss berichtet.
Bei Katzen, H

Valmisteyhteenveto

_[Version 7.1, 10/2006]_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Anaestamine 100 mg/ml Injektionslösung für Tiere
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketamin
100 mg
(entsprechend 115,34 mg Ketaminhydrochlorid)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Chlorocresol
1 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare farblose wässrige Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde, Katzen, Rinder, Schafe, Ziegen, Pferde, Schweine,
Meerschweinchen, Hamster, Kaninchen,
Ratten, Mäuse.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Das Tierarzneimittel kann in Kombination mit einem Sedativum
angewendet werden für:
- Immobilisierung
- Sedierung
- Vollnarkose
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Tieren mit
- schwerer Hypertonie,
- Herz- und Atemwegserkrankungen,
- Leber- oder Nierenfunktionsstörung.
Nicht anwenden bei Tieren mit Glaukom.
Nicht anwenden bei Tieren mit Eklampsie oder Präeklampsie.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der sonstigen
Bestandteile.
Das Tierarzneimittel darf bei keiner der Zieltierarten als einziges
Anästhetikum angewendet werden.
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen an Pharynx, Larynx,
Trachea oder Bronchialbaum, sofern
keine ausreichende Relaxation durch Anwendung eines Muskelrelaxans
gewährleistet ist (Intubation
obligatorisch).
Nicht anwenden bei chirurgischen Eingriffen am Auge.
Nicht anwenden bei Tieren, die einer Myelographie unterzogen werden.
Nicht anwenden bei Patienten mit Phäochromozytom oder unbehandelter
Hyperthyreose.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Bei sehr schmerzhaften und größeren chirurgischen Eingriffen sowie
zur Aufrechterhaltung der
Anästhesie ist eine Kombination mit injizierbaren oder inhalativen
Anästhetika erforderlich. Da die für
chirurgische Eingriffe notwendige Muskelrelaxation mit Keta