Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Amproliumhydrochlorid
Huvepharma S.A.
QP51BX02
Amproliumhydrochlorid
400 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand
2019-04-09
9. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Amproline, opløsning til anvendelse i drikkevand 0. D.SP.NR. 31610 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Amproline 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder: Aktivt stof: Amprolium ......................................................................400,0 mg (svarende til 452,4 mg amproliumhydroklorid) Hjælpestoffer: Sorbinsyre (E200) ...............................................................0,5 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar og gul opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Høns (slagtekyllinger, hønniker, æglæggere og avlshøns), kalkuner. 4.2 Terapeutiske indikationer Behandling af tarmcoccidiose forårsaget af Eimeria spp., der er modtagelig over for amprolium . 4.3 Kontraindikationer Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestoffet. dk_hum_62623_spc.doc Side 1 af 5 4.4 Særlige advarsler Som alle antiparasiticider, kan hyppig og gentaget brug af antiprotozomidler fra samme klasse føre til resistensudvikling. Som med alle anticoccidialer, kan langvarig anvendelse resultere i udvikling af resistente stammer. Brug af anticoccidiale midler, der har samme virkningsmekanisme, bør undgås på grund af resistensudvikling. I tilfælde af at der bliver observeret manglende virkningsgrad i løbet behandlingen, skal det formidles videre til de nationale, kvalificerede myndigheder. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Produktet er ikke tiltænkt forebyggende brug. Produktet skal gemmes til tilfælde, hvor coccidiose bryder ud på grund af for lille tilgængelighed af vaccine, i tilfælde af at vaccinens virkningsgrad er mangelfuld og i vaccinerede flokke, hvis der konstateres en alvorlig udfordring med coccidiosis, før immuniteten er fuldt udviklet. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Produktet er syreholdigt og kan forårsage irri Pročitajte cijeli dokument