Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
J01CR01
Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm
intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung
verlängert
2006-08-28
palde_AmpSul_E_1g-500mg_Plv_v4-0 1 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender AMPICILLIN plus SULBACTAM Eberth 1 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG Ampicillin-Natrium, Sulbactam-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIE- SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin plus Sulbactam Eberth beachten? 3. Wie ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AMPICILLIN PLUS SULBACTAM EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ampicillin plus Sulbactam Eberth ist ein Antibiotikum (Penicillin-Derivat / Beta-Laktamase-Inhi- bitor). Es wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen verursachen. Es enthält zwei ver- schiedene Wirkstoffe, Ampicillin und Sulbactam. Ampicillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimit- teln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam (inaktiv) werden können. Der zweite Wirkstoff (Sulbactam) verhindert dies. Ampicillin plus Sulbactam Eberth wird zur Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern angewendet: – schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr, – akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis, – ambulant erworbene Lungenentzündung, – Entzündung der Schleimhaut der Harnblase, – Nierenbeckenentzündung, – Haut- und Weichteilinfektionen, – Knochen- und Ge Pročitajte cijeli dokument
spcde_AmpSul_E_Plv_v7-0 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Wirkstoffe: Sulbactam-Natrium Ampicillin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g _ 1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält: 547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam, 1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 g Ampicillin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol. _Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g _ 1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung enthält: 1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam, 2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM _Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g: _ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu einer Infusionslösung _Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g: _ Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu einer Infusionslösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ampicillin plus Sulbactam Eberth ist für die Behandlung folgender Infektionen bei Erwachsenen und Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1): • schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis, Peritonsillarinfektionen, Epi- glottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen Anzeichen und Sympto- men) • akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater Diagnosestellung) spcde_AmpSul_E_Plv_v7-0 2 • ambulant erworbene Pneumonie • Urozystitis • Pyelonephritis • Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse, schwere dentale Abs- z Pročitajte cijeli dokument