Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1g/0,5g

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Sulbactam-Natrium; Ampicillin-Natrium

थमां उपलब्ध:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

ए.टी.सी कोड:

J01CR01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Sulbactam Sodium, Ampicillin Sodium

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

रचना:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung; Sulbactam-Natrium (23678) 547 Milligramm; Ampicillin-Natrium (02070) 1064 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2006-08-28

सूचना पत्रक

palde_AmpSul_E_1g-500mg_Plv_v4-0
1
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
AMPICILLIN
plus SULBACTAM
Eberth 1 G/0,5 G
PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
Ampicillin-Natrium, Sulbactam-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIE-
SES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ampicillin plus Sulbactam Eberth
beachten?
3.
Wie ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ampicillin plus Sulbactam Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMPICILLIN PLUS SULBACTAM EBERTH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ampicillin plus Sulbactam Eberth ist ein Antibiotikum
(Penicillin-Derivat / Beta-Laktamase-Inhi-
bitor). Es wirkt durch das Abtöten von Bakterien, die Infektionen
verursachen. Es enthält zwei ver-
schiedene Wirkstoffe, Ampicillin und Sulbactam. Ampicillin gehört zu
einer Gruppe von Arzneimit-
teln, die „Penicilline” genannt werden und die manchmal unwirksam
(inaktiv) werden können. Der
zweite Wirkstoff (Sulbactam) verhindert dies.
Ampicillin plus Sulbactam Eberth wird zur Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern angewendet:
–
schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr,
–
akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis,
–
ambulant erworbene Lungenentzündung,
–
Entzündung der Schleimhaut der Harnblase,
–
Nierenbeckenentzündung,
–
Haut- und Weichteilinfektionen,
–
Knochen- und Ge

उत्पाद विशेषताएं

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g, Pulver zur Herstellung
einer Injektionslösung
Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung
Wirkstoffe: Sulbactam-Natrium
Ampicillin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g _
1 Durchstechflasche mit 1611 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
547 mg Sulbactam-Natrium entspr. 500 mg Sulbactam,
1064 mg Ampicillin-Natrium entspr. 1000 g Ampicillin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natriumgehalt pro Flasche: 5 mmol.
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g _
1 Durchstechflasche mit 3222 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung enthält:
1094 mg Sulbactam-Natrium entspr. 1000 mg Sulbactam,
2128 mg Ampicillin-Natrium entspr. 2000 mg Ampicillin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Natriumgehalt pro Flasche: 10 mmol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 1 g/0,5 g: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
_Ampicillin plus Sulbactam Eberth 2 g/1 g: _
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung bzw. als Zusatz zu
einer Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ampicillin plus Sulbactam Eberth ist für die Behandlung folgender
Infektionen bei Erwachsenen und
Kindern indiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1):
•
schwere Infektionen von Hals, Nase und Ohr (wie Mastoiditis,
Peritonsillarinfektionen, Epi-
glottitis und Sinusitis mit einhergehenden schweren systemischen
Anzeichen und Sympto-
men)
•
akute Exazerbationen einer chronischen Bronchitis (nach adäquater
Diagnosestellung)
spcde_AmpSul_E_Plv_v7-0
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•
ambulant erworbene Pneumonie
•
Urozystitis
•
Pyelonephritis
•
Haut- und Weichteilinfektionen, insbesondere Zellulitis, Tierbisse,
schwere dentale Abs-
z