Država: Portugal
Jezik: portugalski
Izvor: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Amoxicilina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
J01CA04
Amoxicillin
500 mg/5 ml
Pó para suspensão oral
Amoxicilina tri-hidratada 114.82 mg/ml
Via oral
Frasco 1 unidade(s) - 60 ml
1.1.1.2 - Aminopenicilinas
MSRM
Genérico
amoxicillin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5022389 CNPEM: 50038842 CHNM: 10065263 Não Comercializado
Autorizado
2004-05-11
APROVADO EM 19-09-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Amoxicilina Sandoz 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina Sandoz 500 mg/5 ml pó para suspensão oral amoxicilina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Amoxicilina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Sandoz 3. Como tomar Amoxicilina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Amoxicilina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Amoxicilina Sandoz e para que é utilizado O que é Amoxicilina Sandoz Amoxicilina Sandoz é um antibiótico. O ingrediente ativo é a amoxicilina. Pertence a um grupo de antibióticos denominados “penicilinas”. Para que é utilizado Amoxicilina Sandoz Amoxicilina Sandoz é usado para tratar infeções causadas por bactérias em diversas partes do corpo. Amoxicilina Sandoz pode também ser usado em associação com outros medicamentos para tratar as úlceras gástricas. 2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Sandoz Não tome Amoxicilina Sandoz: - se tem alergia à amoxicilina, penicilina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). - se alguma vez teve uma reação alérgica a qualquer antibiótico. Isto pode incluir uma erupção cutânea ou inchaço da face ou da garganta. APROVADO EM 19-09-2020 INFARMED Não tome Amoxicilina Sandoz se alguma das situações acima se Pročitajte cijeli dokument
APROVADO EM 19-09-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Amoxicilina Sandoz 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Amoxicilina Sandoz 500 mg/5 ml pó para suspensão oral 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 250 mg/5 ml pó para suspensão oral Cada ml de suspensão reconstituída contém 57,4 mg de amoxicilina tri-hidratada, correspondendo a 250 mg de amoxicilina/5 ml. 500 mg/5 ml pó para suspensão oral Cada ml de suspensão reconstituída contém 114,8 mg de amoxicilina tri-hidratada, correspondendo a 500 mg de amoxicilina/5 ml. Excipiente(s) com efeito conhecido 5 ml de suspensão reconstituída contêm 8,5 mg de aspartamo (E951), até 3 mg de álcool benzílico, até 0,44 mg de benzoato de benzilo, 0,14 mg de sorbitol (E 420), 0,1 microgramas de dióxido de enxofre (E 220), 0,68 mg de glucose e 7,1 mg de benzoato de sódio (E211). Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade de dose, ou seja, é praticamente isento de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para suspensão oral. Pó branco a ligeiramente amarelado com aroma frutado característico. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Amoxicilina Sandoz está indicada para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1): Sinusite bacteriana aguda Otite média aguda APROVADO EM 19-09-2020 INFARMED Amigdalite estreptocócica e faringite agudas Exacerbações agudas de bronquite crónica Pneumonia adquirida na comunidade Cistite aguda Bacteriúria assintomática na gravidez Pielonefrite aguda Febre tifoide e febre paratifoide Abcesso dentário com celulite disseminada Infeções de próteses articulares Erradicação da Helicobacter pylori Doença de Lyme Amoxicilina Sandoz está também indicada para a profilaxia da endocardite. Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a utilização apropriada de agentes antibacterianos. 4.2. Posologia e modo de administra Pročitajte cijeli dokument