Amoxicilina Sandoz 500 mg/5 ml Pó para suspensão oral

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Amoxicilina

Διαθέσιμο από:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

Amoxicillin

Δοσολογία:

500 mg/5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pó para suspensão oral

Σύνθεση:

Amoxicilina tri-hidratada 114.82 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 1 unidade(s) - 60 ml

Kατηγορία:

1.1.1.2 - Aminopenicilinas

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

Genérico

Θεραπευτική περιοχή:

amoxicillin

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5022389 CNPEM: 50038842 CHNM: 10065263 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2004-05-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

APROVADO EM
19-09-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Amoxicilina Sandoz 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina Sandoz 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
amoxicilina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto
1. O que é Amoxicilina Sandoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Sandoz
3. Como tomar Amoxicilina Sandoz
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Amoxicilina Sandoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Amoxicilina Sandoz e para que é utilizado
O que é Amoxicilina Sandoz
Amoxicilina Sandoz é um antibiótico. O ingrediente ativo é a
amoxicilina. Pertence a
um grupo de antibióticos denominados “penicilinas”.
Para que é utilizado Amoxicilina Sandoz
Amoxicilina Sandoz é usado para tratar infeções causadas por
bactérias em diversas
partes do corpo. Amoxicilina Sandoz pode também ser usado em
associação com outros
medicamentos para tratar as úlceras gástricas.
2. O que precisa de saber antes de tomar Amoxicilina Sandoz
Não tome Amoxicilina Sandoz:
- se tem alergia à amoxicilina, penicilina, ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se alguma vez teve uma reação alérgica a qualquer antibiótico.
Isto pode incluir uma
erupção cutânea ou inchaço da face ou da garganta.
APROVADO EM
19-09-2020
INFARMED
Não tome Amoxicilina Sandoz se alguma das situações acima se

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
19-09-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amoxicilina Sandoz 250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Amoxicilina Sandoz 500 mg/5 ml pó para suspensão oral
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
250 mg/5 ml pó para suspensão oral
Cada ml de suspensão reconstituída contém 57,4 mg de amoxicilina
tri-hidratada,
correspondendo a 250 mg de amoxicilina/5 ml.
500 mg/5 ml pó para suspensão oral
Cada ml de suspensão reconstituída contém 114,8 mg de amoxicilina
tri-hidratada,
correspondendo a 500 mg de amoxicilina/5 ml.
Excipiente(s) com efeito conhecido
5 ml de suspensão reconstituída contêm 8,5 mg de aspartamo (E951),
até 3 mg de
álcool benzílico, até 0,44 mg de benzoato de benzilo, 0,14 mg de
sorbitol (E 420), 0,1
microgramas de dióxido de enxofre (E 220), 0,68 mg de glucose e 7,1
mg de benzoato
de sódio (E211).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por unidade
de dose, ou
seja, é praticamente isento de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Pó para suspensão oral.
Pó branco a ligeiramente amarelado com aroma frutado característico.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1.
Indicações terapêuticas
Amoxicilina Sandoz está indicada para o tratamento das seguintes
infeções em adultos e
crianças (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1):
Sinusite bacteriana aguda
Otite média aguda
APROVADO EM
19-09-2020
INFARMED
Amigdalite estreptocócica e faringite agudas
Exacerbações agudas de bronquite crónica
Pneumonia adquirida na comunidade
Cistite aguda
Bacteriúria assintomática na gravidez
Pielonefrite aguda
Febre tifoide e febre paratifoide
Abcesso dentário com celulite disseminada
Infeções de próteses articulares
Erradicação da Helicobacter pylori
Doença de Lyme
Amoxicilina Sandoz está também indicada para a profilaxia da
endocardite.
Devem ser tidas em consideração as orientações oficiais sobre a
utilização apropriada
de agentes antibacterianos.
4.2.
Posologia e modo de administra