Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Orion Corporation
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
2017-12-12
30. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLODORION, TABLETTER 0. D.SP.NR. 30624 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlodorion 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 tablet indeholder amlodipinbesilat svarende til 5 mg eller 10 mg amlodipin. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter _5 mg: _Hvide til råhvide, flade, cylinderformede tabletter med skrå kanter uden coating, mærket "C" på den ene side og "58" på den anden side. Tabletstørrelse: 7,9 mm × 5,6 mm. _10 mg:_ Hvide til råhvide, flade, runde tabletter med skrå kanter uden coating, mærket "C" på den ene side og "59" på den anden side. Diameteren er 9,5 mm 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk, stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetals) angina 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige initialdosis 5 mg 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiaziddiuretikum, alfablokker, betablokker eller ACE-(_Angiotensin Converting Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod _58977_spc.docx_ _Side 1 af 12_ angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. Særlige populationer _Ældre patienter_ Amlodipin i samme doser tolereres lige godt af ældre som af yngre patienter. Normale doser anbefales til ældre, men der skal udvises forsigtighed ved dosisøgning (se pkt. 4.4 og 5.2). _Patienter med nedsat leverfunktion_ Der er ikke fastsat dosering til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion. Amlodipin bør derfor gives med forsigtighed og bør starte i den lave ende af dosisintervallet (se pkt. 4.4 og 5.2). Amlodipins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter med svært ne Pročitajte cijeli dokument