Država: Italija
Jezik: talijanski
Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amlodipina
DOC GENERICI SRL
C08CA01
Amlodipine
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "5 MG COMPRESSE" 2
M
Amlodipina
038092033 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038092021 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038092019 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038092045 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato
Autorizzato
12.07 GU AIC - 06.09 cambio nome in NL - 02.2010 PSUR ws - 12.2010 aggiunta Fine Foods - 08.2011 pediatria - 01.2013 GU Rinnovo + var 14 - 03.2013 Modifica dell’indirizzo del titolare AIC - 04.2014 QRD – 11.2016 PSUSA+QRD+armonizzazione FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE AMLODIPINA DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE AMLODIPINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE _Medicinale Equivalente_ LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE, PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è AMLODIPINA DOC Generici compresse e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA DOC Generici compresse 3. Come prendere AMLODIPINA DOC Generici compresse 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMLODIPINA DOC Generici compresse 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È AMLODIPINA DOC GENERICI COMPRESSE E A CHE COSA SERVE AMLODIPINA DOC Generici compresse contiene il principio attivo amlodipina che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati calcioantagonisti. AMLODIPINA DOC Generici compresse è utilizzata per il trattamento della pressione alta (ipertensione) o di un tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta angina di Prinzmetal o variante. Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi sanguigni in modo che il sangue possa defluire più facilmente. Nei pazienti con angina, AMLODIPINA DOC Generici compresse migliora l’apporto sanguigno al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal Pročitajte cijeli dokument
_12.07 GU AIC - 02.2010 PSUR ws - 08.2011 pediatria - 01.2013 GU rinnovo + var 14 - 03.2013 Modifica_ _dell’indirizzo del titolare AIC - 04.2014 QRD – 11.2016 PSUSA+QRD+armonizzazione_ RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMLODIPINA DOC Generici 5 mg compresse AMLODIPINA DOC Generici 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA AMLODIPINA DOC Generici 5 mg compresse: ogni compressa contiene 5 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). AMLODIPINA DOC Generici 10 mg compresse: ogni compressa contiene 10 mg di amlodipina (come amlodipina besilato). Eccipiente con effetti noti: AMLODIPINA DOC Generici 5 mg compresse: ogni compressa contiene 60 mg di lattosio monoidrato. AMLODIPINA DOC Generici 10 mg compresse: ogni compressa contiene 120 mg di lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. 5 mg compresse: da bianche a quasi bianche, compresse rotonde e senza linea di frattura, con inciso “APO” su un lato e “AML” oltre a “5” sull’altro lato. 10 mg compresse: da bianche a quasi bianche, compresse rotonde e senza linea di frattura, con inciso “APO” su un lato e “AML” oltre a “10” sull’altro lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione. Angina pectoris cronica stabile. Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE POSOLOGIA ADULTI Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di AMLODIPINA DOC Generici una volta al dì. Questa dose può essere portata alla dose massima di 10 mg a seconda della risposta individuale. Nei pazienti ipertesi, AMLODIPINA DOC Generici è stata usata in associazione con diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, AMLODIPINA DOC Generici può essere usata in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei casi di Pročitajte cijeli dokument