AMLODIPINA DOC GENERICI

Maa: Italia

Kieli: italia

Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiivinen ainesosa:

Amlodipina

Saatavilla:

DOC GENERICI SRL

ATC-koodi:

C08CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Amlodipine

Kpl paketissa:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "10 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "5 MG COMPRESSE" 2

luokka:

M

Terapeuttinen alue:

Amlodipina

Tuoteyhteenveto:

038092033 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038092021 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038092019 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 038092045 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Valtuutuksen tilan:

Autorizzato

Pakkausseloste

12.07 GU AIC - 06.09 cambio nome in NL - 02.2010 PSUR ws - 12.2010
aggiunta Fine Foods - 08.2011 pediatria - 01.2013 GU Rinnovo
+ var 14 - 03.2013 Modifica dell’indirizzo del titolare AIC -
04.2014 QRD – 11.2016 PSUSA+QRD+armonizzazione
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMLODIPINA DOC GENERICI 5 MG COMPRESSE
AMLODIPINA DOC GENERICI 10 MG COMPRESSE
_Medicinale Equivalente_
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE,
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è AMLODIPINA DOC Generici compresse e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere AMLODIPINA DOC Generici compresse
3.
Come prendere AMLODIPINA DOC Generici compresse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare AMLODIPINA DOC Generici compresse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È AMLODIPINA DOC GENERICI COMPRESSE E A CHE COSA SERVE
AMLODIPINA DOC Generici compresse contiene il principio attivo
amlodipina che appartiene ad un gruppo di
farmaci chiamati calcioantagonisti.
AMLODIPINA DOC Generici compresse è utilizzata per il trattamento
della pressione alta (ipertensione) o di un
tipo di dolore toracico detto angina, inclusa una rara forma detta
angina di Prinzmetal o variante.
Nei pazienti ipertesi questo farmaco agisce facendo rilassare i vasi
sanguigni in modo che il sangue possa defluire
più facilmente. Nei pazienti con angina, AMLODIPINA DOC Generici
compresse migliora l’apporto sanguigno
al muscolo cardiaco che riceve più ossigeno e in tal

Valmisteyhteenveto

_12.07 GU AIC - 02.2010 PSUR ws - 08.2011 pediatria - 01.2013 GU
rinnovo + var 14 - 03.2013 Modifica_
_dell’indirizzo del titolare AIC - 04.2014 QRD – 11.2016
PSUSA+QRD+armonizzazione_
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMLODIPINA DOC Generici 5 mg compresse
AMLODIPINA DOC Generici 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
AMLODIPINA DOC Generici 5 mg compresse: ogni compressa contiene 5 mg
di
amlodipina (come amlodipina besilato).
AMLODIPINA DOC Generici 10 mg compresse: ogni compressa contiene 10 mg
di
amlodipina (come amlodipina besilato).
Eccipiente con effetti noti:
AMLODIPINA DOC Generici 5 mg compresse: ogni compressa contiene 60 mg
di lattosio
monoidrato.
AMLODIPINA DOC Generici 10 mg compresse: ogni compressa contiene 120
mg di
lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
5 mg compresse: da bianche a quasi bianche, compresse rotonde e senza
linea di frattura, con
inciso “APO” su un lato e “AML” oltre a “5” sull’altro
lato.
10 mg compresse: da bianche a quasi bianche, compresse rotonde e senza
linea di frattura, con
inciso “APO” su un lato e “AML” oltre a “10” sull’altro
lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione.
Angina pectoris cronica stabile.
Angina conseguente a vasospasmo (angina di Prinzmetal).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
POSOLOGIA
ADULTI
Sia per l’ipertensione che per l’angina, la dose iniziale
consigliata è di 5 mg di
AMLODIPINA DOC Generici una volta al dì. Questa dose può essere
portata alla dose
massima di 10 mg a seconda della risposta individuale.
Nei pazienti ipertesi, AMLODIPINA DOC Generici è stata usata in
associazione con
diuretici tiazidici, alfa-bloccanti, beta-bloccanti o inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina. Nei pazienti con angina, AMLODIPINA DOC Generici
può essere usata
in monoterapia o in associazione con altri farmaci antianginosi, nei
casi di