Država: Švicarska
Jezik: njemački
Izvor: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
amiodaroni hydrochloridum
Labatec Pharma SA
C01BD01
amiodaroni hydrochloridum
injizierbare Lösung
amiodaroni hydrochloridum 50 mg, polysorbatum 80, alcohol benzylicus 20.2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Antiarythmique
zugelassen
2009-11-20
FACHINFORMATION Amiodaron Labatec® i.v. Labatec Pharma SA Zusammensetzung Wirkstoff: Amiodaroni hydrochloridum. Hilfsstoffe: Alcohol benzylicus 20.2 mg, Polysorbatum 80. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Ampullen zu 150 mg/3 ml (= 50 mg/1 ml). Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Amiodaron Labatec sollte nur dann eingesetzt werden, wenn andere Behandlungen versagt haben (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). ·Arrhythmien atrialen Ursprungs: Vorhofflattern oder -flimmern. ·Schwer symptomatische, invalidisierende ventrikuläre Arrhythmien. ·Arrhythmien atrioventrikulären Ursprungs: AV-junktionale Tachykardie durch reziproken Rhythmus. Dosierung/Anwendung Amiodaron Injektionslösung darf nur im Krankenhaus und unter ständiger Aufsicht verwendet werden (EKG, Blutdruck). Intravenöse Dauerinfusion Stossbehandlung: Im Durchschnitt 5 mg/kg in ausschliesslich 250 ml 5%-iger Glukoselösung innerhalb 20 Minuten bis zu 2 Stunden verabreichen; diese Dosis kann in 24 Stunden 2 bis 3mal wiederholt werden, wobei die Tropfgeschwindigkeit dem Resultat anzupassen ist. Die Wirkung manifestiert sich innerhalb der ersten Minuten und klingt allmählich ab. Eine Dauerinfusion muss eingesetzt werden. Erhaltungsbehandlung: 10 bis 20 mg/kg/24 Std. (durchschnittlich 600 bis 800 mg/24 Stunden, bis zu 1'200 mg/24 Stunden) in 250 ml 5%-iger Glukoselösung während einiger Tage. Mit der oralen Behandlung muss ab dem 1. Tag der Dauerinfusion begonnen werden. Direkte intravenöse Injektion (Siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen» und «Kontraindikationen»): 5 mg/kg. Die Injektionsdauer darf keinesfalls unter 3 Minuten liegen. Kein anderes Produkt in die Spritze zufügen. (Informationen über Polysorbat und spezielle Dosierungsanweisungen siehe «Hinweise für die Handhabung»). Bis heute wurde weder die Gabe noch die Sicherheit der Anwendung von Amiodaron Labatec Injektionslösung bei Kindern und Jugendlichen untersucht (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Kontraindikationen ·Bekannte Überemp Pročitajte cijeli dokument