Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN
Fresenius Kabi AB, Uppsala Array
B05BA01
790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMINOKYSELINY
Kód SÚKL: 0032816 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003974 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032817 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032815 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003972 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003973 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2001-09-12
1 SP.ZN. SUKLS78539/2011 A SP.ZN. SUKLS208461/2014 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMINOVEN 5%, INFUZNÍ ROZTOK AMINOVEN 10%, INFUZNÍ ROZTOK AMINOVEN 15%, INFUZNÍ ROZTOK PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Aminoven a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoven používat 3. Jak se přípravek Aminoven používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Aminoven uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMINOVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Aminoven se používá k dodání výživy přímo do krevního řečiště v případě, že nejste schopen/schopna normálně přijímat výživu. Přípravek dodává aminokyseliny, které Vaše tělo využije k tvorbě bílkovin (pro výstavbu a opravu svalů, orgánů, a jiných tělesných struktur). Aminoven je v lékárně obvykle mísen s tuky, sacharidy, solemi a vitaminy, díky čemuž je poté schopen pokrýt Vaše požadavky na celkovou výživu. Tato příbalová informace poskytuje informace o následujících 3 léčivých přípravcích: Aminoven 5%, infuzní roztok Aminoven 10%, infuzní roztok Aminoven 15%, infuzní roztok V této příbalové informace jsou všechny tři roztoky nazývány společným názvem „Aminoven“. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMINOVEN POUŽÍVAT P Pročitajte cijeli dokument
1/6 SP.ZN. SUKLS78539/2011 A SP.ZN. SUKLS208461/2014 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU L. NÁZEV PŘÍPRAVKU Aminoven 15% Infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ l000 ml infuzního roztoku obsahuje: Isoleucinum 5,20 g Leucinum 8,90 g Lysini acetas 15,66 g /=odp.Lysinum/ 11,10 g Methioninum 3,80 g Phenylalainum 5,50 g Treoninum 8,60 g Tryptophanum 1,60 g Valinum 5,50 g Argininum 20,00 g Histidinum 7,30 g Alaninum 25,00 g Glycinum 18,50 g Prolinum 17,00 g Serinum 9,60 g Tyrosinum 0,40 g Taurinum 2,00 g Celkový obsah aminokyselin: 150,0 g/l Celkový obsah dusíku: 25,7 g/l Celková energetická hodnota: 2520 kJ/l (=600 kcal/l) pH 5,5 – 6,3 Titrační acidita: 44 mmol Na0H/l Teoretická osmolarita: 1505 mosm/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok Popis přípravku: Čirý, nejvýše nažloutlý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Doplnění aminokyselin jako součást parenterální výživy. 2/6 Aminoven 15% je indikován hlavně při potřebě snížení objemu tekutin při parenterální výživě. Roztoky aminokyselin by se měly obvykle podávat v kombinaci s adekvátním množstvím energetických doplňků. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ Dávkování Denní potřeba aminokyselin závisí na tělesné hmotnosti a metabolickém stavu pacienta. Maximální denní dávka se mění s klinickým stavem pacienta a dokonce se může změnit ze dne na den. Doporučená doba infuze je taková, aby zajistila kontinuální infuzi po dobu nejméně 14 hodin až po dobu 24 hodin podle klinického stavu pacienta. Bolusové podání se nedoporučuje. Roztok je podáván tak dlouho, jak je požadována parenterální výživa. _Dospělí _ Dávkování 6,7 - 13,3 ml Aminoven 15% /kg těl. hm./den (odp. 1,0 - 2,0 g aminokyselin/kg těl. hm./den), např. odpovídá 470 – 930 ml Aminoven 15% na 70 kg těl. hm. pacienta/den. _ _ _Maximální infuzní rychlost:_ 0,67 ml Aminoven 15% /kg těl. hm./hod. (odp. 0,1 g aminokyselin/kg těl. hm./hod Pročitajte cijeli dokument