AMINOVEN 15% Infuzní roztok

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi AB, Uppsala Array

ATC-kode:

B05BA01

INN (International Name):

790 ISOLEUCIN; 829 LEUCIN; 4566 LYSIN-ACETÁT; 2445 METHIONIN; 1117 FENYLALANIN; 1459 THREONIN; 1503 TRYPTOFAN; 1514 VALIN; 96 ARGININ; 717 HISTIDIN; 27 ALANIN; 55 GLYCIN; 4147 PROLIN; 4717 SERIN; 1507 TYROSIN; 1418 TAURIN

Lægemiddelform:

Infuzní roztok

Indgivelsesvej:

Intravenózní podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

AMINOKYSELINY

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0032816 Velikost balení: 1X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003974 Velikost balení: 6X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032817 Velikost balení: 1X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032815 Velikost balení: 1X1000ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003972 Velikost balení: 10X250ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0003973 Velikost balení: 10X500ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2001-09-12

Indlægsseddel

1
SP.ZN. SUKLS78539/2011
A SP.ZN. SUKLS208461/2014
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMINOVEN 5%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 10%, INFUZNÍ ROZTOK
AMINOVEN 15%, INFUZNÍ ROZTOK
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Aminoven a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Aminoven
používat
3.
Jak se přípravek Aminoven používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Aminoven uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMINOVEN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Aminoven se používá k dodání výživy přímo do
krevního řečiště v případě, že nejste
schopen/schopna normálně přijímat výživu. Přípravek dodává
aminokyseliny, které Vaše tělo využije
k tvorbě bílkovin (pro výstavbu a opravu svalů, orgánů, a
jiných tělesných struktur).
Aminoven je v lékárně obvykle mísen s tuky, sacharidy, solemi a
vitaminy, díky čemuž je poté
schopen pokrýt Vaše požadavky na celkovou výživu.
Tato příbalová informace poskytuje informace o následujících 3
léčivých přípravcích:
Aminoven 5%, infuzní roztok
Aminoven 10%, infuzní roztok
Aminoven 15%, infuzní roztok
V této příbalové informace jsou všechny tři roztoky nazývány
společným názvem „Aminoven“.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK AMINOVEN
POUŽÍVAT
P

Produktets egenskaber

1/6
SP.ZN. SUKLS78539/2011
A SP.ZN. SUKLS208461/2014
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
L. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Aminoven 15%
Infuzní roztok
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
l000 ml infuzního roztoku obsahuje:
Isoleucinum
5,20 g
Leucinum
8,90 g
Lysini acetas
15,66 g
/=odp.Lysinum/
11,10 g
Methioninum
3,80 g
Phenylalainum
5,50 g
Treoninum
8,60 g
Tryptophanum
1,60 g
Valinum
5,50 g
Argininum
20,00 g
Histidinum
7,30 g
Alaninum
25,00 g
Glycinum
18,50 g
Prolinum
17,00 g
Serinum
9,60 g
Tyrosinum
0,40 g
Taurinum
2,00 g
Celkový obsah aminokyselin:
150,0 g/l
Celkový obsah dusíku:
25,7 g/l
Celková energetická hodnota:
2520 kJ/l (=600 kcal/l)
pH
5,5 – 6,3
Titrační acidita:
44 mmol Na0H/l
Teoretická osmolarita:
1505 mosm/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok
Popis přípravku: Čirý, nejvýše nažloutlý roztok.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Doplnění aminokyselin jako součást parenterální výživy.
2/6
Aminoven 15% je indikován hlavně při potřebě snížení objemu
tekutin při parenterální
výživě.
Roztoky aminokyselin by se měly obvykle podávat v kombinaci s
adekvátním množstvím
energetických doplňků.
4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁVÁNÍ
Dávkování
Denní potřeba aminokyselin závisí na tělesné hmotnosti a
metabolickém stavu pacienta.
Maximální denní dávka se mění s klinickým stavem pacienta a
dokonce se může změnit ze
dne na den.
Doporučená doba infuze je taková, aby zajistila kontinuální
infuzi po dobu nejméně 14 hodin
až po dobu 24 hodin podle klinického stavu pacienta. Bolusové
podání se nedoporučuje.
Roztok je podáván tak dlouho, jak je požadována parenterální
výživa.
_Dospělí _
Dávkování
6,7 - 13,3 ml Aminoven 15% /kg těl. hm./den (odp. 1,0 - 2,0 g
aminokyselin/kg těl. hm./den),
např. odpovídá 470 – 930 ml Aminoven 15% na 70 kg těl. hm.
pacienta/den.
_ _
_Maximální infuzní rychlost:_
0,67 ml Aminoven 15% /kg těl. hm./hod. (odp. 0,1 g aminokyselin/kg
těl. hm./hod