AMINOVEN 10% 5 g/1000 mL+ 4,7 g/1000 mL+ 6,6 g/1000 mL+ 4,3 g/1000 mL+ 5,1 g/1000 mL+ 4,4 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL+ 6,2 g/1000 mL+

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alanin, aminokiseline arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, пролин, Serene, taurin, tirozin, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin

Dostupno od:

AMICUS PHARMA d.o.o.

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

alanin, aminokiseline, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, taurin, tirozin, treonin, triptofan, valin

Doziranje:

5 g/1000 mL+ 4,7 g/1000 mL+ 6,6 g/1000 mL+ 4,3 g/1000 mL+ 5,1 g/1000 mL+ 4,4 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL+ 6,2 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za infuziju

Sastav:

1000 ml rastvora sadrži: Izoleucin 5,0 g, Leucin 7,40 g, Lizinacetat 9,31 g=Lizin 6,60 g, Metionin 4,30 g, Fenilalanin 5,10 g, Treonin 4,40 g, Triptofan 2,00 g, Valin 6,20 g, Arginin 12,00 g, Histidin 3,00 g, Alanin 14,00 g, Glicin 11,00 g, Prolin 11,20 g, Serin 6,50 g, Tirozin 0,40 g, Taurin 1,00 g

Jedinice u paketu:

10 staklenih boca sa po 500 ml rastvora za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-02-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMINOVEN 10%
rastvor za infuziju
izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan,
valin, arginin, histidin, alanin, glicin,
prolin, serin, tirozin, taurin
Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego što poČnete
uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne
informacije za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati.
-
Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru,
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.
-
Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, obavijestite Vašeg ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru.
To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom
uputstvu. Vidjeti dio 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Aminoven 10% i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego što primite Aminoven 10%
3.
Kako se koristi Aminoven 10%
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aminoven 10%
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Aminoven 10% i za šta se koristi
Aminoven 10% se koristi za ishranu direktno u krvotok onda kada ne
možete normalno jesti. Pruža
aminokiseline koje će Vaše tijelo iskoristiti za stvaranje proteina
(za izgradnju i popravku mišića, organa
i drugih tjelesnih struktura).
Aminoven 10% se najčešće miješa u apoteci sa mastima, ugljenim
hidratima, solima i vitaminima, koji
zajedno zadovoljavaju vaše nutritivne potrebe u potpunosti.
2.
Šta morate znati prije nego što primite Aminoven 10%
Ne smijete primiti Aminoven 10% ako patite ili ste patili od dolje
navedenog.
Nemojte koristiti Aminoven 10%:

ako imate poremećaj gdje Vaše tijelo ima problema s iskorištavanjem
proteina ili aminokiselina

ako imate metaboliČku acidozu (kada nivo kiselina u tjelesnim
tečnostima postane previsok)

ako imate smanjenu funkciju bubrega i niste na dijalizi ili nekoj
drugoj terapiji za filtraciju krvi

ako imate ozbiljno smanjenu funkciju jetre

ako imate zadržavanje teČnosti

ako patite od šoka

ako imate hipoksiju (nizak nivo kiseonika)

ako imate de

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
AMINOVEN 10%
rastvor za infuziju
izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan,
valin, arginin, histidin, alanin, glicin,
prolin, serin, tirozin, taurin
2.
KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV
1000 ml rastvora za infuziju sadrži:
Izoleucin
5,00 g
Leucin
7,40 g
Lizin-acetat
9,31 g
= Lizin
6,60 g
Metionin
4,30 g
Fenilalanin
5,10 g
Treonin
4,40 g
Triptofan
2,00 g
Valin
6,20 g
Arginin
12,00 g
Histidin
3,00 g
Alanin
14,00 g
Glicin
11,00 g
Prolin
11,20 g
Serin
6,50 g
Tirozin
0,40 g
Taurin
1,00 g
Ukupno aminokiselina:
100,0 g/l
Ukupno azota:
16,2 g/l
Ukupno energije:
1680 kJ/l (=400 kcal/l)
Titratabilna kiselost:
22 mmol NaOH/l
Za potpun spisak pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za infuziju.
Rastvor je bistar i bezbojan do žućkast.
pH: 5,5 - 6,3
Teoretska osmolarnost: 999 mosm/l
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Za snabdijevanje aminokiselinama kao dio režima parenteralne
prehrane.
Rastvore aminokiselina treba primjenjivati obično u kombinaciji sa
adekvatnim količinom energetskih
suplemenata.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dnevna potreba za aminokiselinama zavisi od tjelesne mase i
metaboličkih stanja pacijenta.
Maksimalna dnevna doza zavisi od kliničkog stanja pacijenta i može
se mijenjati iz dana u dan.
Preporučeni period infuzije je barem 14 pa sve do 24 sata, u
zavisnosti od kliničke situacije. Bolusna
primjena se ne preporučuje.
Rastvor se primjenjuje dokle god je potrebna parenteralna prehrana.
Odrasli
Doziranje:
10-20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne mase/dan (jednako 1,0 - 2,0 g
aminokiselina po kg tjelesne
mase/dan), što odgovara 700 - 1400 ml Aminovena 10% na 70 kg tjelesne
mase/dan.
Maksimalna brzina infuzije:
1,0 ml Aminovena 10% po kg tjelesne mase/sat (jednako 0,1 g
aminokiselina po kg tjelesne mase/sat).
Maksimalna dnevna doza
:
20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne mase/dan (jednako 2,0 g
aminokiselina po kg tjelesne
težine/dan) što odgovara 1400 ml Aminovena 10% ili