Country: Bosnia and Herzegovina
Language: Croatian
Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
alanin, aminokiseline arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, пролин, Serene, taurin, tirozin, трионин, antioksidativni učinak triptofan, valin
AMICUS PHARMA d.o.o.
B05BA01
alanin, aminokiseline, arginin, glicin, histidin, izoleucin, leucin, lizin, metionin, prolin, serin, taurin, tirozin, treonin, triptofan, valin
5 g/1000 mL+ 4,7 g/1000 mL+ 6,6 g/1000 mL+ 4,3 g/1000 mL+ 5,1 g/1000 mL+ 4,4 g/1000 mL+ 2 g/1000 mL+ 6,2 g/1000 mL+ 12 g/1000 mL
rastvor za infuziju
1000 ml rastvora sadrži: Izoleucin 5,0 g, Leucin 7,40 g, Lizinacetat 9,31 g=Lizin 6,60 g, Metionin 4,30 g, Fenilalanin 5,10 g, Treonin 4,40 g, Triptofan 2,00 g, Valin 6,20 g, Arginin 12,00 g, Histidin 3,00 g, Alanin 14,00 g, Glicin 11,00 g, Prolin 11,20 g, Serin 6,50 g, Tirozin 0,40 g, Taurin 1,00 g
10 staklenih boca sa po 500 ml rastvora za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija
Važeći
2018-02-08
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMINOVEN 10% rastvor za infuziju izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, prolin, serin, tirozin, taurin Pažljivo proČitajte cijelo ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek jer ono sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga morati ponovo pročitati. - Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. - Ako primijetite bilo kakvu nuspojavu, obavijestite Vašeg ljekara, farmaceuta ili medicinsku sestru. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Aminoven 10% i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što primite Aminoven 10% 3. Kako se koristi Aminoven 10% 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Aminoven 10% 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 1. Šta je Aminoven 10% i za šta se koristi Aminoven 10% se koristi za ishranu direktno u krvotok onda kada ne možete normalno jesti. Pruža aminokiseline koje će Vaše tijelo iskoristiti za stvaranje proteina (za izgradnju i popravku mišića, organa i drugih tjelesnih struktura). Aminoven 10% se najčešće miješa u apoteci sa mastima, ugljenim hidratima, solima i vitaminima, koji zajedno zadovoljavaju vaše nutritivne potrebe u potpunosti. 2. Šta morate znati prije nego što primite Aminoven 10% Ne smijete primiti Aminoven 10% ako patite ili ste patili od dolje navedenog. Nemojte koristiti Aminoven 10%: ako imate poremećaj gdje Vaše tijelo ima problema s iskorištavanjem proteina ili aminokiselina ako imate metaboliČku acidozu (kada nivo kiselina u tjelesnim tečnostima postane previsok) ako imate smanjenu funkciju bubrega i niste na dijalizi ili nekoj drugoj terapiji za filtraciju krvi ako imate ozbiljno smanjenu funkciju jetre ako imate zadržavanje teČnosti ako patite od šoka ako imate hipoksiju (nizak nivo kiseonika) ako imate de Read the complete document
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA AMINOVEN 10% rastvor za infuziju izoleucin, leucin, lizin, metionin, fenilalanin, treonin, triptofan, valin, arginin, histidin, alanin, glicin, prolin, serin, tirozin, taurin 2. KVALITATIVNI I KVANITATIVNI SASTAV 1000 ml rastvora za infuziju sadrži: Izoleucin 5,00 g Leucin 7,40 g Lizin-acetat 9,31 g = Lizin 6,60 g Metionin 4,30 g Fenilalanin 5,10 g Treonin 4,40 g Triptofan 2,00 g Valin 6,20 g Arginin 12,00 g Histidin 3,00 g Alanin 14,00 g Glicin 11,00 g Prolin 11,20 g Serin 6,50 g Tirozin 0,40 g Taurin 1,00 g Ukupno aminokiselina: 100,0 g/l Ukupno azota: 16,2 g/l Ukupno energije: 1680 kJ/l (=400 kcal/l) Titratabilna kiselost: 22 mmol NaOH/l Za potpun spisak pomoćnih supstanci, pogledajte dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Rastvor je bistar i bezbojan do žućkast. pH: 5,5 - 6,3 Teoretska osmolarnost: 999 mosm/l 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Za snabdijevanje aminokiselinama kao dio režima parenteralne prehrane. Rastvore aminokiselina treba primjenjivati obično u kombinaciji sa adekvatnim količinom energetskih suplemenata. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Dnevna potreba za aminokiselinama zavisi od tjelesne mase i metaboličkih stanja pacijenta. Maksimalna dnevna doza zavisi od kliničkog stanja pacijenta i može se mijenjati iz dana u dan. Preporučeni period infuzije je barem 14 pa sve do 24 sata, u zavisnosti od kliničke situacije. Bolusna primjena se ne preporučuje. Rastvor se primjenjuje dokle god je potrebna parenteralna prehrana. Odrasli Doziranje: 10-20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne mase/dan (jednako 1,0 - 2,0 g aminokiselina po kg tjelesne mase/dan), što odgovara 700 - 1400 ml Aminovena 10% na 70 kg tjelesne mase/dan. Maksimalna brzina infuzije: 1,0 ml Aminovena 10% po kg tjelesne mase/sat (jednako 0,1 g aminokiselina po kg tjelesne mase/sat). Maksimalna dnevna doza : 20 ml Aminovena 10% po kg tjelesne mase/dan (jednako 2,0 g aminokiselina po kg tjelesne težine/dan) što odgovara 1400 ml Aminovena 10% ili Read the complete document