Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Амикацин
DOO ˝Farmacija 2011˝ Bihać
J01GB06
amikacin
500 mg/2 mL
rastvor za injekciju
2 ml rastvora za injekciju sadrži: 500 mg amikacin (u obliku amikacinsulfata)
1 staklena bočica sa 2 ml rastvora za injekciju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ANFARM HELLAS S.A
Važeći
2020-11-04
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Amikacin Anfarm 500 mg/2 ml, rastvor za injekciju Amikacin Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete primati ovaj lijek zato što ono sadrži informacije koje su važne za Vas. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. To uključuje i sve moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Šta se nalazi u ovom uputstvu: 1. Šta je Amikacin Anfarm i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego što počnete primati Amikacin Anfarm 3. Kako se prima Amikacin Anfarm 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Amikacin Anfarm 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije o lijeku 1. ŠTA JE AMIKACIN ANFARM I ZA ŠTA SE KORISTI Amikacin Anfarm pripada grupi antibiotskih lijekova koji se nazivaju aminoglikozidi. Namijenjen je kratkotrajnom liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih osjetljivim sojevima gram- negativnih bakterija. Klinička ispitivanja pokazala su da je amikacin u formi injekcije učinkovit protiv bakterijemije i septikemije (uključujući septikemiju novorođenčadi), infekcija respiratornog trakta, kostiju i zglobova, infekcija centralnog nervnog sistema (uključujući meningitis), infekcija kože i mekih tkiva, intraabdominalnih infekcija (uključujući peritonitis), opeklina i postoperativnih infekcija (uključujući vaskularnu hirurgiju). Klinička ispitivanja pokazala su da je amikacin učinkovit i kod teških kompliciranih i ponavljajućih infekcija mokraćnog sistema koje uzrokuju gore navedeni mikroorganizmi. Aminoglikozidi, uključujući amikacin, nisu indicirani u nekompliciranim, ranim fazama infekcija mokraćnog sistema, osim ako odgovorni mikroorganizmi nisu osjetljivi na antibiotike koji su po Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Amikacin Anfarm 500 mg/2 ml rastvor za injekciju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Bočice od 2 ml koje sadrže amikacin sulfat što odgovara 500 mg aktivnog amikacina. Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Namijenjen je kratkotrajnom liječenju ozbiljnih infekcija uzrokovanih osjetljivim sojevima gram- negativnih bakterija (uključujući Pseudomonas sp, Escherichia coli, indole-pozitivne i indole-negativne vrste Proteus, Providencia sp, Klebsiella sp, Enterobacter sp, Serratia sp i Acinetobacter sp ). Klinička ispitivanja pokazala su da je injektibilni amikacin učinkovit protiv bakterijemije i septikemije (uključujući neonatalnu septikemiju), ozbiljnih infekcija respiratornog trakta, kostiju i zglobova, infekcija centralnog nervnog sistema (uključujući meningitis), infekcija kože i mekih tkiva, intraabdominalnih infekcija ( uključujući peritonitis), opeklina i postoperativnih infekcija (uključujući vaskularnu hirurgiju). Klinička ispitivanja su pokazala da je amikacin učinkovit i kod ozbiljnih komplikovanih i ponavljajućih infekcija mokraćnog sistema koje uzrokuju gore navedeni mikroorganizmi. Aminoglikozidi, uključujući amikacin, nisu indicirani u nekomplikovanim, ranim fazama infekcija mokraćnog sistema, osim ako odgovorni mikroorganizmi nisu osjetljivi na antibiotike koji su potencijalno manje toksični. Kada je amikacin indiciran za liječenje nekomplikovanih infekcija mokraćnog sistema, može se propisati smanjena doza (vidjeti 4.2. Doziranje i način primjene). Potrebno je provesti mikrobiološke testove kako bi se identifikovali odgovorni mikroorganizmi i njihova osjetljivost na amikacin. Amikacin se može koristiti kao početno liječenje infekcija uzrokovanih gram-negativnim mikroorganizmima, a liječenje se može započeti prije nego što se dobiju rezultati testova osjetljivosti. Klinička ispitivanja pokazala su da je amikaci Pročitajte cijeli dokument