Država: Litva
Jezik: litavski
Izvor: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Amikacinas
SOPHARMA AD
J01GB06
Amikacinas
250 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Amikacin
Išregistruotas
2002-06-05
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMIKACIN SOPHARMA 250 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS Amikacinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Amikacin Sopharma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Amikacin Sopharma 3. Kaip vartoti Amikacin Sopharma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Amikacin Sopharma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMIKACIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Amikacin Sopharma priklauso aminoglikozidų antibiotikų grupei. Amikacin Sopharma injekcinį tirpalą galima vartoti sunkioms amikacinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti: vidinėms pilvo infekcinėms ligoms, įskaitant peritonitą (vidinės pilvo ertmės uždegimą), sunkiam plaučių uždegimui, įskaitant įgytą gydymo įstaigoje, odos, poodinio audinio infekcinėms ligoms, įskaitant užkrėstą nudegimą, šlapimo takų infekcinėms ligoms. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMIKACIN SOPHARMA AMIKACIN SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija aminoglikozidų grupės antibiotikams arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jūs sergate generalizuota miastenija (raumenų silpnumu); - nėštumo ir žindymo laikotarpiu. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Amikacin Sopharma: - jeigu Jūs sergate Parkinsono liga (lėtiniu progresuojančiu galvos smegenų susirgimu), klaus Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Amikacin Sopharma 250 mg/ml injekcinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml injekcinio tirpalo yra 250 mg amikacino (sulfato pavidalu). 2 ml ampulėje yra 500 mg amikacino (sulfato pavidalu). 4 ml ampulėje yra 1000 mg amikacino (sulfato pavidalu). Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio metabisulfitas (E223), natris (7,5 mg/ml). Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Amikacinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 sk.) sukeltų sunkių infekcinių ligų, kai neveiksmingi kiti, mažiau toksiški antibakteriniai vaistiniai preparatai, gydymas: sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę; vidinės pilvo ertmės, įskaitant peritonitą; komplikuotų ir pasikartojančių šlapimo takų; odos ir poodinio audinio, įskaitant infekuotą nudegimą. Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Jei inkstų funkcija nesutrikusi, amikacino suaugusiesiems ir vaikams skiriama injekcijomis į raumenis ir į veną. Vaistinį preparatą į veną galima suleisti greitai arba skirti lašine infuzija. Paros dozė yra 5 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas arba 7,5 mg/kg kūno svorio kas 12 valandų. Gydymo trukmė 7 – 10 parų. Intraveninei infuzijai 500 mg vaistinio preparato reikia praskiesti 200 ml 0,9 % natrio chlorido arba kito tinkamo infuzinio tirpalo. Vaistinis preparatas turi sulašėti per 30 – 60 minučių. Nekomplikuotai šlapimo takų infekcinei ligai gydyti po 250 mg kas 12 valandų galima skirti injekcijomis į raumenis arba infuzijomis į veną. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 15 mg/kg kūno masės, o bendroji gydymo dozė suaugusiems žmonėms neturi viršyti 15 g. _Vaikų populiacija_ Naujagimiams ir nei Pročitajte cijeli dokument