Amikacin Sopharma

Riik: Leedu

keel: leedu

Allikas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Toimeaine:

Amikacinas

Saadav alates:

SOPHARMA AD

ATC kood:

J01GB06

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Amikacinas

Annus:

250 mg/ml

Ravimvorm:

injekcinis tirpalas

Manustamisviis:

leisti į veną;leisti į raumenis

Retsepti tüüp:

Receptinis

Terapeutiline ala:

Amikacin

Volitamisolek:

Išregistruotas

Loa andmise kuupäev:

2002-06-05

Infovoldik

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
AMIKACIN SOPHARMA 250 MG/ML INJEKCINIS TIRPALAS
Amikacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Amikacin Sopharma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Amikacin Sopharma
3.
Kaip vartoti Amikacin Sopharma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Amikacin Sopharma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA AMIKACIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Amikacin Sopharma priklauso aminoglikozidų antibiotikų grupei.
Amikacin Sopharma injekcinį tirpalą galima vartoti sunkioms
amikacinui jautrių mikroorganizmų sukeltoms
infekcinėms ligoms gydyti: vidinėms pilvo infekcinėms ligoms,
įskaitant peritonitą (vidinės pilvo ertmės
uždegimą), sunkiam plaučių uždegimui, įskaitant įgytą gydymo
įstaigoje, odos, poodinio audinio
infekcinėms ligoms, įskaitant užkrėstą nudegimą, šlapimo takų
infekcinėms ligoms.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMIKACIN SOPHARMA
AMIKACIN SOPHARMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija aminoglikozidų grupės antibiotikams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūs sergate generalizuota miastenija (raumenų silpnumu);
-
nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Amikacin Sopharma:
-
jeigu Jūs sergate Parkinsono liga (lėtiniu progresuojančiu galvos
smegenų susirgimu), klaus

Toote omadused

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amikacin Sopharma 250 mg/ml injekcinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml injekcinio tirpalo yra 250 mg amikacino (sulfato pavidalu).
2 ml ampulėje yra 500 mg amikacino (sulfato pavidalu).
4 ml ampulėje yra 1000 mg amikacino (sulfato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: natrio
metabisulfitas (E223), natris (7,5 mg/ml).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinis tirpalas
Tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šiek tiek gelsvas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Amikacinui jautrių mikroorganizmų (žr. 5.1 sk.) sukeltų sunkių
infekcinių ligų, kai neveiksmingi kiti,
mažiau toksiški antibakteriniai vaistiniai preparatai, gydymas:

sunkios pneumonijos, įskaitant hospitalinę;

vidinės pilvo ertmės, įskaitant peritonitą;

komplikuotų ir pasikartojančių šlapimo takų;

odos ir poodinio audinio, įskaitant infekuotą nudegimą.
Reikia atsižvelgti į oficialias vietines tinkamo antibakterinių
vaistinių preparatų vartojimo
rekomendacijas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Jei inkstų funkcija nesutrikusi, amikacino suaugusiesiems ir vaikams
skiriama injekcijomis į raumenis
ir į veną. Vaistinį preparatą į veną galima suleisti greitai
arba skirti lašine infuzija. Paros dozė yra
5 mg/kg kūno svorio kas 8 valandas arba 7,5 mg/kg kūno svorio kas 12
valandų. Gydymo trukmė 7 –
10 parų.
Intraveninei infuzijai 500 mg vaistinio preparato reikia praskiesti
200 ml 0,9 % natrio chlorido arba
kito tinkamo infuzinio tirpalo. Vaistinis preparatas turi sulašėti
per 30 – 60 minučių.
Nekomplikuotai šlapimo takų infekcinei ligai gydyti po 250 mg kas 12
valandų galima skirti
injekcijomis į raumenis arba infuzijomis į veną. Didžiausia paros
dozė neturi viršyti 15 mg/kg kūno
masės, o bendroji gydymo dozė suaugusiems žmonėms neturi viršyti
15 g.
_Vaikų populiacija_
Naujagimiams ir nei