AMIKACIN GALENIKA 500 mg/2 mL rastvor za injekciju/ infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Амикацин

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

J01GB06

INN (International ime):

amikacin

Doziranje:

500 mg/2 mL

Farmaceutski oblik:

rastvor za injekciju/ infuziju

Sastav:

2 mL rastvora za injekciju sadrži: 500 mg amikacina

Jedinice u paketu:

10 ampula po 2 mL rastvora za injekciju/infuziju u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
AMIKACIN GALENIKA
500 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju
amikacin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru.
Ovo uklju_č_uje i bilo koje neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek AMIKACIN GALENIKA i za što se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što primite lijek AMIKACIN GALENIKA
3.
Kako se upotrebljava lijek AMIKACIN GALENIKA
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako se Čuva lijek AMIKACIN GALENIKA
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK AMIKACIN GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI
AMIKACIN GALENIKA 500 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju
2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: amikacina 500 mg
AMIKACIN GALENIKA je lijek koji pripada grupi aminoglikozidnih
antibiotika. To je lijek koji se koristi
za liječenje teških infekcija, izazvanih bakterijama osjetljivim na
amikacin. Amikacin remeti normalnu
sintezu proteina bakterija. On uništava bakterije koje su u procesu
dijeljenja, tj. djeluje baktericidno.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE LIJEK AMIKACIN GALENIKA
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte primati lijek AMIKACIN GALENIKA
Lijek AMIKACIN GALENIKA ne smijete primiti ako:
__
ste ranije imali znake preosjetljivosti (teška alergijska reakcija)
na amikacin ili na bilo koju od
komponenti lijeka (pogledajte odjeljak 6);
__
imate miasteniju gravis (bolest koja se manifestuje izraženom
slabošću određenih mišića ).
Obratite se svom ljekaru prije primjene lijeka ako se nešto od gore
navedenog odnosi na Vas.

Budite oprezni s lijekom AMIKACIN GALENIKA
Morate obavijestiti svog ljekara ako:
_

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
AMIKACIN GALENIKA 500 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju
INN: amikacin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: amikacina 500 mg
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju/infuziju
Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
AMIKACIN GALENIKA je polusintetski aminoglikozidni antibiotik koji
djeluje na širok spektar Gram-
negativnih
mikroorganizama,
uključujući
Pseudomonas
spp
.,
kao
i
na
određene
Gram-pozitivne
mikroorganizme.
Osjetljivi Gram-negativni mikroorganizmi su
: Pseudomonas aeruginosa, Echerichia coli
, indol-pozitivni i
indol-negativni
Proteus spp
.,
Klebsiella, Enterobacter i Serratia spp
,
Minea-Herellae
,
Citobacter freundii,
Salmonella
,
Shigella
,
Acinetobacter
i
Providencia spp
.
Mnogi sojevi Gram-negativnih bakterija koji su rezistentni na
gentamicin i tobramicin pokazuju
in vitro
senzitivnost na amikacin.
Od Gram-pozitivnih uzročnika koji su senzitivni na amikacin na prvom
mjestu je
Staphylococcus aureus
,
uključujući i sojeve koji su rezistentni na meticilin. Amikacin
pokazuje izvjesnu aktivnost i na druge Gram-
pozitivne
mikroorganizme
uključujući
i
određene
sojeve
Streptococcus
pyogenes
,
Enterococci
i
Diplococcus pneumoniae.
Amikacin je indikovan u kratkotrajnom liječenju ozbiljnih infekcija
kada se sumnja na sojeve Gram-
negativnih
bakterija,
uključujući
Pseudomonas
spp.
Iako
amikacin
nije
lijek
izbora
za
infekcije
prouzrokovane
stafilokokama
,
ponekad
može
biti
indikovan
za
liječenje
poznatih
ili
suspektnih
stafilokoknih infekcija. Ovo se odnosi na sljedeće situacije:
početna terapija teških infekcija kada se
sumnja na Gram-negativne mikroorganizme ili stafilokoke, kod
pacijenata alergičnih na druge antibiotike i
u slučaju miješanih infekcija prouzrokovanih
stafilokokama/Gram-negativnim mikroorganizmima.
Terapija amikacinom može biti uspostavljena prije dobijanja rezultata
testova senz