País: Bòsnia i Hercegovina
Idioma: croat
Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
Амикацин
Galenika d.o.o.
J01GB06
amikacin
500 mg/2 mL
rastvor za injekciju/ infuziju
2 mL rastvora za injekciju sadrži: 500 mg amikacina
10 ampula po 2 mL rastvora za injekciju/infuziju u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA AMIKACIN GALENIKA 500 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju amikacin Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ako primjetite bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom ljekaru. Ovo uklju_č_uje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Pogledajte dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek AMIKACIN GALENIKA i za što se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što primite lijek AMIKACIN GALENIKA 3. Kako se upotrebljava lijek AMIKACIN GALENIKA 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako se Čuva lijek AMIKACIN GALENIKA 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK AMIKACIN GALENIKA I ZA ŠTO SE KORISTI AMIKACIN GALENIKA 500 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju 2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: amikacina 500 mg AMIKACIN GALENIKA je lijek koji pripada grupi aminoglikozidnih antibiotika. To je lijek koji se koristi za liječenje teških infekcija, izazvanih bakterijama osjetljivim na amikacin. Amikacin remeti normalnu sintezu proteina bakterija. On uništava bakterije koje su u procesu dijeljenja, tj. djeluje baktericidno. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO PRIMITE LIJEK AMIKACIN GALENIKA Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte primati lijek AMIKACIN GALENIKA Lijek AMIKACIN GALENIKA ne smijete primiti ako: __ ste ranije imali znake preosjetljivosti (teška alergijska reakcija) na amikacin ili na bilo koju od komponenti lijeka (pogledajte odjeljak 6); __ imate miasteniju gravis (bolest koja se manifestuje izraženom slabošću određenih mišića ). Obratite se svom ljekaru prije primjene lijeka ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas. Budite oprezni s lijekom AMIKACIN GALENIKA Morate obavijestiti svog ljekara ako: _ Llegiu el document complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA AMIKACIN GALENIKA 500 mg/2 ml rastvor za injekciju/infuziju INN: amikacin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 2 ml rastvora za injekciju/infuziju sadrži: amikacina 500 mg (za ekscipijense vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju/infuziju Bistar, bezbojan do svijetložut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije AMIKACIN GALENIKA je polusintetski aminoglikozidni antibiotik koji djeluje na širok spektar Gram- negativnih mikroorganizama, uključujući Pseudomonas spp ., kao i na određene Gram-pozitivne mikroorganizme. Osjetljivi Gram-negativni mikroorganizmi su : Pseudomonas aeruginosa, Echerichia coli , indol-pozitivni i indol-negativni Proteus spp ., Klebsiella, Enterobacter i Serratia spp , Minea-Herellae , Citobacter freundii, Salmonella , Shigella , Acinetobacter i Providencia spp . Mnogi sojevi Gram-negativnih bakterija koji su rezistentni na gentamicin i tobramicin pokazuju in vitro senzitivnost na amikacin. Od Gram-pozitivnih uzročnika koji su senzitivni na amikacin na prvom mjestu je Staphylococcus aureus , uključujući i sojeve koji su rezistentni na meticilin. Amikacin pokazuje izvjesnu aktivnost i na druge Gram- pozitivne mikroorganizme uključujući i određene sojeve Streptococcus pyogenes , Enterococci i Diplococcus pneumoniae. Amikacin je indikovan u kratkotrajnom liječenju ozbiljnih infekcija kada se sumnja na sojeve Gram- negativnih bakterija, uključujući Pseudomonas spp. Iako amikacin nije lijek izbora za infekcije prouzrokovane stafilokokama , ponekad može biti indikovan za liječenje poznatih ili suspektnih stafilokoknih infekcija. Ovo se odnosi na sljedeće situacije: početna terapija teških infekcija kada se sumnja na Gram-negativne mikroorganizme ili stafilokoke, kod pacijenata alergičnih na druge antibiotike i u slučaju miješanih infekcija prouzrokovanih stafilokokama/Gram-negativnim mikroorganizmima. Terapija amikacinom može biti uspostavljena prije dobijanja rezultata testova senz Llegiu el document complet